Hormony stresu, nastrój i pożądanie seksualne kobiet (SKROMNE) (MODEST)
15 października 2018 zaktualizowane przez: Lori Brotto, University of British Columbia
Kobiety z hipoaktywnym zaburzeniem popędu seksualnego (HSDD) mają wszystkie miary aktywności testosteronu porównywalne z grupą kontrolną, ale mają niższy poziom dehydroepiandrosteronu (DHEA).
Chociaż DHEA jest prekursorem testosteronu, ma inne działania, w tym udział w systemie stresu.
Jest to również związane z nastrojem.
Niniejsze badanie koncentruje się na pomiarach stresu w dzieciństwie, aktualnym nastroju i hormonach stresu w ślinie u kobiet z HSDD i bez HSDD.
Stawiamy hipotezę, że niski poziom DHEA odzwierciedla dysfunkcję systemu odpowiedzi na stres neuroendokrynny obejmującego mózg, przysadkę mózgową i nadnercza, w których wytwarzany jest DHEA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
324
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z9
- British Columbia Centre for Sexual Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z i bez rozpoznania hipoaktywnego zaburzenia pożądania seksualnego (HSDD).
Opis
Kryteria włączenia dla grupy HSDD:
- (1) diagnoza HSDD
- (2) powyżej 19 roku życia
- (3) dolegliwości seksualne związane z niskim pożądaniem trwające co najmniej 12 miesięcy.
Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:
- (1) zdrowy seksualnie, tj. nie może spełniać kryteriów jakiejkolwiek dysfunkcji seksualnej, co ustalono na podstawie telefonicznego badania przesiewowego, po którym następuje osobista strukturalna ocena, badanie przesiewowe zmniejszonego pożądania seksualnego (DSDS)
- (2) powyżej 19 roku życia.
Kryteria wykluczenia dla grup kontrolnych i HSDD:
- (1) brak biegłości w języku angielskim
- (2) obecnie spełnia kryteria diagnostyczne DSM-IV-TR dla dużego zaburzenia depresyjnego, mierzone na podstawie osobistego, częściowo ustrukturyzowanego wywiadu opartego na module dotyczącym poważnych zaburzeń depresyjnych ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV-TR (SCID-I
- (3) aktualne stosowanie leków na receptę, takich jak leki przeciwdepresyjne lub inne leki o znanych skutkach ubocznych na tle seksualnym (np. glukokortykoidy, inhibitory aromatazy) lub znany wpływ na metabolizm kortyzolu lub używanie nielegalnych narkotyków
- (4) stosowanie hormonalnej terapii zastępczej lub hormonalnych środków antykoncepcyjnych;
- (5) wskaźnik masy ciała (BMI) <18,5 lub >29,9
- (6) palenie papierosów
- (7) przewlekła choroba medyczna lub psychiatryczna, która może zakłócać funkcje seksualne (np. przewlekła choroba neurologiczna, choroba serca i wątroby, zaburzenia odżywiania, zaburzenia lękowe)
- (8) przewlekły ból podczas stosunku, który nie został złagodzony przez lubrykant dopochwowy
- (9) utrata reaktywności genitaliów
- (10) znaczna niezgoda w związku
- (11) brak lekarza rodzinnego, z którym moglibyśmy się skontaktować w przypadku stwierdzenia depresji podczas badania
- (12) trudność w wypełnieniu kwestionariuszy lub w przeprowadzeniu wywiadu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa HDD
Kobiety z rozpoznaniem hipoaktywnego zaburzenia pożądania seksualnego (HSDD).
|
|
Grupa kontrolna
Kobiety bez rozpoznania hipoaktywnego zaburzenia pożądania seksualnego (HSDD).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy DHEA
Ramy czasowe: Dane są zbierane w 4 punktach czasowych w 3 oddzielne dni
|
Poziomy DHEA pochodzące z próbek śliny.
|
Dane są zbierane w 4 punktach czasowych w 3 oddzielne dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy kortyzolu
Ramy czasowe: Dane są zbierane w 4 punktach czasowych w 3 oddzielne dni
|
Poziomy kortyzolu pochodzące z próbek śliny.
|
Dane są zbierane w 4 punktach czasowych w 3 oddzielne dni
|
|
Depresja
Ramy czasowe: dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
|
Depresja będzie mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka (Beck i Beamesderfer, 1974)
|
dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
|
Postrzegany stres będzie mierzony za pomocą 10-punktowej Skali Postrzeganego Stresu (Roberti, Harrington & Storch 2006)
|
dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
|
|
Funkcja seksualna
Ramy czasowe: dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
|
Funkcje seksualne samoopisowe będą mierzone za pomocą Inwentarza Zainteresowań i Pożądań Seksualnych (Clayton i in. 2006))
|
dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
|
|
Zadowolenie ze związku
Ramy czasowe: dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
|
Zadowolenie ze związku będzie mierzone Skalą Oceny Relacji (Hendrick, 1988) oraz Skalą Dostosowania Diadycznego (Spanier, 1976)
|
dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
|
|
Historia traumy z dzieciństwa
Ramy czasowe: dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
|
Historia traumy z dzieciństwa zostanie określona za pomocą Kwestionariusza Traumy Dziecięcej (Bernstein i Fink, 1995)
|
dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
|
|
Historia wykorzystywania seksualnego w dzieciństwie
Ramy czasowe: dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
|
Historia wykorzystywania seksualnego w dzieciństwie zostanie określona za pomocą Miary wykorzystywania seksualnego w dzieciństwie (Finkelhor, 1979)
|
dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
|
|
Objawy zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
|
Obecność i nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego zostaną określone za pomocą Skali PTSD stosowanej przez klinicystę (Blake i in. 1998)
|
dane są zbierane w jednym punkcie czasowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rosemary Basson, MD, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H10-02067
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .