Гормоны стресса, настроение и женское сексуальное желание (СКРОМНОЕ) (MODEST)
15 октября 2018 г. обновлено: Lori Brotto, University of British Columbia
Женщины с гипоактивным расстройством полового влечения (HSDD) имеют все показатели активности тестостерона, сопоставимые с контролем, но более низкие уровни дегидроэпиандростерона (DHEA).
Хотя ДГЭА является предшественником тестостерона, у него есть и другие действия, включая участие в системе стресса.
Это также связано с настроением.
Это исследование фокусируется на показателях детского стресса, текущего настроения и гормонов стресса в слюне у женщин с HSDD и без него.
Мы предполагаем, что низкие уровни ДГЭА отражают дисфункцию нейроэндокринной системы реагирования на стресс, включающую мозг, гипофиз и надпочечники, где вырабатывается ДГЭА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
324
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z9
- British Columbia Centre for Sexual Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с диагнозом гипоактивного расстройства полового влечения (HSDD) и без него.
Описание
Критерии включения в группу HSDD:
- (1) диагноз HSDD
- (2) старше 19 лет
- (3) сексуальные жалобы на низкое желание продолжительностью не менее 12 месяцев.
Критерии включения в контрольную группу:
- (1) сексуально здоров, т. е. не должен соответствовать критериям какой-либо сексуальной дисфункции, как это определено телефонным скринингом, за которым следует личная структурированная оценка, скрининг снижения сексуального влечения (DSDS)
- (2) старше 19 лет.
Критерии исключения для контрольной группы и группы HSDD:
- (1) отсутствие свободного владения английским языком
- (2) в настоящее время отвечающие диагностическим критериям DSM-IV-TR для большого депрессивного расстройства, измеренные с помощью личного полуструктурированного интервью на основе модуля большого депрессивного расстройства структурированного клинического интервью для DSM-IV-TR (SCID-I).
- (3) текущее использование отпускаемых по рецепту лекарств, таких как антидепрессанты или другие лекарства с известными сексуальными побочными эффектами (например, глюкокортикоиды, ингибиторы ароматазы), или известные эффекты на метаболизм кортизола, или использование запрещенных наркотиков
- (4) использование заместительной гормональной терапии или гормональных контрацептивов;
- (5) индекс массы тела (ИМТ) <18,5 или >29,9
- (6) курение сигарет
- (7) хроническое медицинское или психиатрическое заболевание, способное повлиять на сексуальную функцию (например, хроническое неврологическое заболевание, заболевание сердца и печени, расстройства пищевого поведения, тревожные расстройства)
- (8) хроническая боль при половом акте, не облегчаемая вагинальным лубрикантом
- (9) потеря генитальной чувствительности
- (10) значительный разлад в отношениях
- (11) отсутствие семейного врача, с которым мы могли бы связаться, если во время оценки будет диагностирована депрессия
- (12) трудности с заполнением анкет или завершением интервью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа HSDD
Женщины с диагнозом гипоактивного расстройства полового влечения (HSDD).
|
|
Контрольная группа
Женщины без диагноза гипоактивного расстройства полового влечения (HSDD).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни ДГЭА
Временное ограничение: Данные собираются в 4 временных точках в 3 отдельных дня.
|
Уровни DHEA, полученные из образцов слюны.
|
Данные собираются в 4 временных точках в 3 отдельных дня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни кортизола
Временное ограничение: Данные собираются в 4 временных точках в 3 отдельных дня.
|
Уровни кортизола, полученные из образцов слюны.
|
Данные собираются в 4 временных точках в 3 отдельных дня.
|
|
Депрессия
Временное ограничение: данные собираются в один момент времени
|
Депрессия будет измеряться с помощью опросника депрессии Бека (Beck & Beamesderfer, 1974).
|
данные собираются в один момент времени
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: данные собираются в один момент времени
|
Воспринимаемый стресс будет измеряться с помощью шкалы воспринимаемого стресса из 10 пунктов (Roberti, Harrington & Storch, 2006).
|
данные собираются в один момент времени
|
|
Половая функция
Временное ограничение: данные собираются в один момент времени
|
Сексуальная функция по самооценке будет измеряться с помощью Опросника сексуальных интересов и желаний (Clayton et al. 2006))
|
данные собираются в один момент времени
|
|
Удовлетворенность отношениями
Временное ограничение: данные собираются в один момент времени
|
Удовлетворенность отношениями будет измеряться с помощью шкалы оценки отношений (Hendrick, 1988) и диадической шкалы адаптации (Spanier, 1976).
|
данные собираются в один момент времени
|
|
История детской травмы
Временное ограничение: данные собираются в один момент времени
|
История детской травмы будет определена с помощью Опросника детской травмы (Bernstein & Fink, 1995).
|
данные собираются в один момент времени
|
|
История сексуального насилия в детстве
Временное ограничение: данные собираются в один момент времени
|
История сексуального насилия в детстве будет определена с помощью Измерения сексуального насилия в детстве (Finkelhor, 1979).
|
данные собираются в один момент времени
|
|
Симптомы ПТСР
Временное ограничение: данные собираются в один момент времени
|
Наличие и тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства будет определяться с помощью шкалы посттравматического стресса, которую вводит клиницист (Blake et al., 1998).
|
данные собираются в один момент времени
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rosemary Basson, MD, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H10-02067
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .