Hormones de stress, humeur et désir sexuel féminin (MODEST) (MODEST)
15 octobre 2018 mis à jour par: Lori Brotto, University of British Columbia
Les femmes atteintes de trouble du désir sexuel hypoactif (HSDD) ont toutes les mesures de l'activité de la testostérone comparables aux témoins, mais des niveaux inférieurs de déhydroépiandrostérone (DHEA).
Bien que la DHEA soit un précurseur de la testostérone, elle a d'autres actions, notamment une implication dans le système de stress.
Elle est également liée à l'humeur.
Cette étude se concentre sur les mesures du stress infantile, de l'humeur actuelle et des hormones de stress salivaire, chez les femmes avec et sans HSDD.
Nous émettons l'hypothèse que de faibles niveaux de DHEA reflètent un dysfonctionnement du système de réponse au stress neuroendocrinien impliquant le cerveau, l'hypophyse et les glandes surrénales où la DHEA est produite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
324
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z9
- British Columbia Centre for Sexual Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes avec et sans diagnostic de trouble du désir sexuel hypoactif (HSDD).
La description
Critères d'inclusion pour le groupe HSDD :
- (1) diagnostic de HSDD
- (2) plus de 19 ans
- (3) plaintes sexuelles de faible désir d'une durée d'au moins 12 mois.
Critères d'inclusion pour le groupe témoin :
- (1) sexuellement sain, c'est-à-dire qu'il ne doit pas répondre aux critères d'un dysfonctionnement sexuel, tel que déterminé par un dépistage téléphonique, suivi d'une évaluation structurée en personne, le Diminution du désir sexuel (DSDS)
- (2) plus de 19 ans.
Critères d'exclusion pour les groupes de contrôle et HSDD :
- (1) manque de maîtrise de l'anglais
- (2) répondant actuellement aux critères de diagnostic du DSM-IV-TR pour le trouble dépressif majeur, mesurés par un entretien semi-structuré en personne basé sur le module du trouble dépressif majeur de l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV-TR (SCID-I
- (3) utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance tels que des antidépresseurs ou d'autres médicaments ayant des effets secondaires sexuels connus (par exemple, des glucocorticoïdes, des inhibiteurs de l'aromatase), ou des effets connus sur le métabolisme du cortisol, ou l'utilisation de drogues illicites
- (4) utilisation d'hormonothérapie substitutive ou de contraceptifs hormonaux;
- (5) un indice de masse corporelle (IMC) <18,5 ou >29,9
- (6) fumer des cigarettes
- (7) maladie médicale ou psychiatrique chronique susceptible d'interférer avec la fonction sexuelle (par exemple, maladie neurologique chronique, maladie cardiaque et hépatique, troubles de l'alimentation, troubles anxieux)
- (8) douleur chronique avec rapport sexuel non soulagée par un lubrifiant vaginal
- (9) perte de réactivité génitale
- (10) discorde relationnelle importante
- (11) ne pas avoir de médecin de famille avec qui nous pourrions communiquer si une dépression est diagnostiquée lors de l'évaluation
- (12) difficulté à se conformer aux questionnaires ou à terminer l'entretien.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe HSDD
Femmes avec un diagnostic de trouble du désir sexuel hypoactif (HSDD).
|
|
Groupe de contrôle
Femmes sans diagnostic de trouble du désir sexuel hypoactif (HSDD).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de DHEA
Délai: Les données sont collectées à 4 moments sur 3 jours distincts
|
Niveaux de DHEA dérivés d'échantillons de salive.
|
Les données sont collectées à 4 moments sur 3 jours distincts
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de cortisol
Délai: Les données sont collectées à 4 moments sur 3 jours distincts
|
Niveaux de cortisol dérivés d'échantillons de salive.
|
Les données sont collectées à 4 moments sur 3 jours distincts
|
|
Dépression
Délai: les données sont collectées à un moment donné
|
La dépression sera mesurée par le Beck Depression Inventory (Beck & Beamesderfer, 1974)
|
les données sont collectées à un moment donné
|
|
Stress perçu
Délai: les données sont collectées à un moment donné
|
Le stress perçu sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu en 10 points (Roberti, Harrington & Storch 2006)
|
les données sont collectées à un moment donné
|
|
Fonction sexuelle
Délai: les données sont collectées à un moment donné
|
La fonction sexuelle auto-déclarée sera mesurée avec l'inventaire de l'intérêt et du désir sexuel (Clayton et al. 2006))
|
les données sont collectées à un moment donné
|
|
Satisfaction relationnelle
Délai: les données sont collectées à un moment donné
|
La satisfaction relationnelle sera mesurée avec l'échelle d'évaluation des relations (Hendrick, 1988) et l'échelle d'ajustement dyadique (Spanier, 1976)
|
les données sont collectées à un moment donné
|
|
Antécédents de traumatisme infantile
Délai: dat est collecté à un instant donné
|
Les antécédents de traumatisme infantile seront déterminés à l'aide du questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (Bernstein et Fink, 1995)
|
dat est collecté à un instant donné
|
|
Antécédents d'abus sexuels dans l'enfance
Délai: les données sont collectées à un moment donné
|
Les antécédents d'abus sexuels dans l'enfance seront déterminés à l'aide de la mesure de l'abus sexuel dans l'enfance (Finkelhor, 1979)
|
les données sont collectées à un moment donné
|
|
Symptômes du SSPT
Délai: les données sont collectées à un moment donné
|
La présence et la gravité des symptômes du trouble de stress post-traumatique seront déterminées à l'aide de l'échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien (Blake et al. 1998)
|
les données sont collectées à un moment donné
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosemary Basson, MD, University of British Columbia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
8 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2018
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H10-02067
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .