Ormoni dello stress, umore e desiderio sessuale delle donne (MODEST) (MODEST)
15 ottobre 2018 aggiornato da: Lori Brotto, University of British Columbia
Le donne con disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) hanno tutte le misure di attività del testosterone paragonabili ai controlli ma livelli inferiori di deidroepiandrosterone (DHEA).
Sebbene il DHEA sia un precursore del testosterone, ha altre azioni incluso il coinvolgimento nel sistema dello stress.
È anche legato all'umore.
Questo studio si concentra sulle misure dello stress infantile, dell'umore attuale e degli ormoni dello stress salivare, nelle donne con e senza HSDD.
Ipotizziamo che bassi livelli di DHEA riflettano la disfunzione del sistema di risposta allo stress neuroendocrino che coinvolge il cervello, l'ipofisi e le ghiandole surrenali dove viene prodotto il DHEA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
324
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z9
- British Columbia Centre for Sexual Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con e senza diagnosi di Disturbo del Desiderio Sessuale Ipoattivo (HSDD).
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo HSDD:
- (1) diagnosi di HSDD
- (2) di età superiore ai 19 anni
- (3) disturbi sessuali di scarso desiderio della durata di almeno 12 mesi.
Criteri di inclusione per il gruppo di controllo:
- (1) sessualmente sano, cioè non deve soddisfare i criteri per alcuna disfunzione sessuale, come determinato da uno screening telefonico, seguito da una valutazione strutturata di persona, il Decreased Sexual Desire Screener (DSDS)
- (2) di età superiore ai 19 anni.
Criteri di esclusione per entrambi i gruppi di controllo e HSDD:
- (1) mancanza di padronanza dell'inglese
- (2) attualmente soddisfano i criteri diagnostici del DSM-IV-TR per il disturbo depressivo maggiore misurati da un'intervista semi-strutturata di persona basata sul modulo per il disturbo depressivo maggiore dell'intervista clinica strutturata per il DSM-IV-TR (SCID-I
- (3) uso corrente di farmaci da prescrizione come antidepressivi o altri farmaci con effetti collaterali sessuali noti (ad es. glucocorticoidi, inibitori dell'aromatasi) o effetti noti sul metabolismo del cortisolo o uso di droghe illecite
- (4) uso di terapia ormonale sostitutiva o contraccettivi ormonali;
- (5) un indice di massa corporea (BMI) <18,5 o >29,9
- (6) fumo di sigaretta
- (7) malattie croniche mediche o psichiatriche potenzialmente in grado di interferire con la funzione sessuale (ad esempio, malattie neurologiche croniche, malattie cardiache ed epatiche, disturbi alimentari, disturbi d'ansia)
- (8) dolore cronico con rapporti sessuali non alleviati da un lubrificante vaginale
- (9) perdita di reattività genitale
- (10) significativa discordia relazionale
- (11) non avere un medico di famiglia che potremmo contattare se la depressione viene diagnosticata durante la valutazione
- (12) difficoltà nel rispondere ai questionari o nel completare il colloquio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo HSDD
Donne con diagnosi di Disturbo del Desiderio Sessuale Ipoattivo (HSDD).
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Gruppo di controllo
Donne senza diagnosi di Disturbo del Desiderio Sessuale Ipoattivo (HSDD).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di DHEA
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti in 4 punti temporali in 3 giorni separati
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Livelli di DHEA derivati da campioni di saliva.
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I dati vengono raccolti in 4 punti temporali in 3 giorni separati
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di cortisolo
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti in 4 punti temporali in 3 giorni separati
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Livelli di cortisolo derivati da campioni di saliva.
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I dati vengono raccolti in 4 punti temporali in 3 giorni separati
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Depressione
Lasso di tempo: i dati vengono raccolti in un singolo momento
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La depressione sarà misurata dal Beck Depression Inventory (Beck & Beamesderfer, 1974)
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i dati vengono raccolti in un singolo momento
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Stress percepito
Lasso di tempo: i dati vengono raccolti in un unico momento
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Lo stress percepito sarà misurato con la scala dello stress percepito a 10 voci (Roberti, Harrington & Storch 2006)
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i dati vengono raccolti in un unico momento
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Funzione sessuale
Lasso di tempo: i dati vengono raccolti in un unico momento
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La funzione sessuale auto-riportata sarà misurata con il Sexual Interest and Desire Inventory (Clayton et al. 2006))
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i dati vengono raccolti in un unico momento
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Soddisfazione relazionale
Lasso di tempo: i dati vengono raccolti in un unico momento
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La soddisfazione relazionale sarà misurata con la Relationship Assessment Scale (Hendrick, 1988) e la Dyadic Adjustment Scale (Spanier, 1976)
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i dati vengono raccolti in un unico momento
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Storia del trauma infantile
Lasso di tempo: i dati vengono raccolti in un unico punto temporale
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La storia del trauma infantile sarà determinata con il Childhood Trauma Questionnaire (Bernstein & Fink, 1995)
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i dati vengono raccolti in un unico punto temporale
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Storia di abusi sessuali infantili
Lasso di tempo: i dati vengono raccolti in un unico momento
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La storia dell'abuso sessuale infantile sarà determinata con la misura dell'abuso sessuale infantile (Finkelhor, 1979)
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i dati vengono raccolti in un unico momento
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Sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: i dati vengono raccolti in un unico momento
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La presenza e la gravità dei sintomi del disturbo da stress post traumatico saranno determinate attraverso la scala PTSD amministrata dal medico (Blake et al. 1998)
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i dati vengono raccolti in un unico momento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rosemary Basson, MD, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2012
Primo Inserito (STIMA)
8 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H10-02067
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