Stresshormonen, stemming en seksueel verlangen van vrouwen (MODEST) (MODEST)
15 oktober 2018 bijgewerkt door: Lori Brotto, University of British Columbia
Vrouwen met hypoactieve seksuele luststoornis (HSDD) hebben alle niveaus van testosteronactiviteit die vergelijkbaar zijn met controles, maar lagere niveaus van dehydroepiandrosteron (DHEA).
Hoewel DHEA een voorloper is van testosteron, heeft het andere acties, waaronder betrokkenheid bij het stresssysteem.
Het is ook gekoppeld aan stemming.
Deze studie richt zich op metingen van kinderstress, huidige stemming en speekselstresshormonen, bij vrouwen met en zonder HSDD.
We veronderstellen dat lage niveaus van DHEA een weerspiegeling zijn van disfunctie van het neuro-endocriene stressresponssysteem waarbij de hersenen, hypofyse en bijnieren betrokken zijn waar DHEA wordt geproduceerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
324
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z9
- British Columbia Centre for Sexual Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met en zonder de diagnose Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD).
Beschrijving
Opnamecriteria voor HSDD-groep:
- (1) diagnose van HSDD
- (2) ouder dan 19 jaar
- (3) seksuele klachten van laag verlangen van ten minste 12 maanden.
Inclusiecriteria voor controlegroep:
- (1) seksueel gezond, d.w.z. mag niet voldoen aan de criteria voor enige seksuele disfunctie, zoals bepaald door een telefonische screening, gevolgd door een persoonlijke gestructureerde beoordeling, de Verminderde Seksuele Verlangen Screener (DSDS)
- (2) ouder dan 19 jaar.
Uitsluitingscriteria voor zowel controle- als HSDD-groepen:
- (1) gebrek aan vloeiend Engels
- (2) die momenteel voldoen aan de diagnostische criteria van DSM-IV-TR voor depressieve stoornis zoals gemeten door een persoonlijk, semi-gestructureerd interview op basis van de module voor depressieve stoornis van het gestructureerde klinische interview voor DSM-IV-TR (SCID-I
- (3) actueel gebruik van voorgeschreven medicijnen zoals antidepressiva of andere medicijnen met bekende seksuele bijwerkingen (bijv. glucocorticoïden, aromataseremmers), of bekende effecten op het cortisolmetabolisme, of gebruik van illegale drugs
- (4) gebruik van hormoonvervangende therapie of hormonale anticonceptiva;
- (5) een body mass index (BMI) <18,5 of >29,9
- (6) het roken van sigaretten
- (7) chronische medische of psychiatrische ziekte die de seksuele functie kan verstoren (bijv. chronische neurologische ziekte, hart- en leverziekte, eetstoornissen, angststoornissen)
- (8) chronische pijn bij geslachtsgemeenschap die niet wordt verlicht door een vaginaal glijmiddel
- (9) verlies van genitale responsiviteit
- (10) aanzienlijke onenigheid in de relatie
- (11) geen huisarts hebben met wie we contact kunnen opnemen als tijdens het onderzoek een depressie wordt vastgesteld
- (12) moeite met het invullen van vragenlijsten of het invullen van interviews.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
HSDD-groep
Vrouwen met een diagnose van hypoactieve seksuele luststoornis (HSDD).
|
|
Controlegroep
Vrouwen zonder de diagnose hypoactieve seksuele luststoornis (HSDD).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DHEA-niveaus
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld op 4 tijdstippen op 3 afzonderlijke dagen
|
DHEA-niveaus afgeleid van speekselmonsters.
|
Gegevens worden verzameld op 4 tijdstippen op 3 afzonderlijke dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cortisol niveaus
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld op 4 tijdstippen op 3 afzonderlijke dagen
|
Cortisolspiegels afgeleid van speekselmonsters.
|
Gegevens worden verzameld op 4 tijdstippen op 3 afzonderlijke dagen
|
|
Depressie
Tijdsspanne: gegevens worden op één tijdstip verzameld
|
Depressie wordt gemeten door de Beck Depression Inventory (Beck & Beamesderfer, 1974)
|
gegevens worden op één tijdstip verzameld
|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: gegevens worden verzameld op een enkel tijdstip
|
Ervaren stress zal worden gemeten met de 10-item Perceived Stress Scale (Roberti, Harrington & Storch 2006)
|
gegevens worden verzameld op een enkel tijdstip
|
|
Seksuele functie
Tijdsspanne: gegevens worden verzameld op een enkel tijdstip
|
Zelfgerapporteerde seksuele functie zal worden gemeten met de Sexual Interest and Desire Inventory (Clayton et al. 2006))
|
gegevens worden verzameld op een enkel tijdstip
|
|
Relatie tevredenheid
Tijdsspanne: gegevens worden verzameld op een enkel tijdstip
|
Relatietevredenheid wordt gemeten met de Relationship Assessment Scale (Hendrick, 1988) en de Dyadic Adjustment Scale (Spanier, 1976).
|
gegevens worden verzameld op een enkel tijdstip
|
|
Geschiedenis van kindertrauma
Tijdsspanne: gegevens worden verzameld op een enkel tijdstip
|
De geschiedenis van kindertrauma zal worden bepaald met de Childhood Trauma Questionnaire (Bernstein & Fink, 1995)
|
gegevens worden verzameld op een enkel tijdstip
|
|
Geschiedenis van seksueel misbruik in de kindertijd
Tijdsspanne: gegevens worden verzameld op een enkel tijdstip
|
De geschiedenis van seksueel misbruik bij kinderen zal worden bepaald met de maatstaf voor seksueel misbruik bij kinderen (Finkelhor, 1979)
|
gegevens worden verzameld op een enkel tijdstip
|
|
PTSS symptomen
Tijdsspanne: gegevens worden verzameld op een enkel tijdstip
|
Aanwezigheid en ernst van symptomen van posttraumatische stressstoornis zullen worden bepaald door middel van de door de arts beheerde PTSD-schaal (Blake et al. 1998).
|
gegevens worden verzameld op een enkel tijdstip
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosemary Basson, MD, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H10-02067
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .