Stressihormonit, mieliala ja naisten seksuaalinen halu (MODEST) (MODEST)
maanantai 15. lokakuuta 2018 päivittänyt: Lori Brotto, University of British Columbia
Naisilla, joilla on hypoaktiivinen seksuaalisen halun häiriö (HSDD), kaikki testosteronin aktiivisuusmitat ovat verrattavissa kontrolleihin, mutta alhaisemmat dehydroepiandrosteronin (DHEA) tasot.
Vaikka DHEA on testosteronin esiaste, sillä on muita toimintoja, mukaan lukien osallistuminen stressijärjestelmään.
Se liittyy myös mielialaan.
Tämä tutkimus keskittyy lapsuuden stressin, nykyisen mielialan ja syljen stressihormonien mittauksiin naisilla, joilla on HSDD ja ilman.
Oletamme, että alhaiset DHEA-tasot heijastavat neuroendokriinisen stressivastejärjestelmän toimintahäiriötä, joka koskee aivoja, aivolisäkettä ja lisämunuaisia, joissa DHEA:ta tuotetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
324
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z9
- British Columbia Centre for Sexual Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on hypoaktiivinen seksuaalisen halun häiriö (HSDD) tai ilman sitä.
Kuvaus
HSDD-ryhmän mukaanottokriteerit:
- (1) HSDD-diagnoosi
- (2) yli 19-vuotias
- (3) vähintään 12 kuukauden pituiset seksuaaliset valitukset vähäisestä halusta.
Vertailuryhmän sisällyttämiskriteerit:
- (1) seksuaalisesti terve, eli se ei saa täyttää minkään seksuaalisen toimintahäiriön kriteerejä, jotka määritetään puhelinseulonnalla, jota seuraa henkilökohtainen strukturoitu arviointi, Decreased Sexual Desire Screener (DSDS)
- (2) yli 19-vuotias.
Poissulkemiskriteerit sekä ohjaus- että HSDD-ryhmille:
- (1) englannin kielen sujuvuuden puute
- (2) täyttää tällä hetkellä vakavan masennushäiriön DSM-IV-TR-diagnostiset kriteerit mitattuna henkilökohtaisella, puolistrukturoidulla haastattelulla, joka perustuu DSM-IV-TR:n strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID-I) Major Depressive Disorder Module -moduuliin.
- (3) reseptilääkkeiden, kuten masennuslääkkeiden tai muiden lääkkeiden, joilla on tunnettuja seksuaalisia sivuvaikutuksia (esim. glukokortikoidit, aromataasinestäjät) tai tunnettujen kortisoliaineenvaihduntavaikutusten, nykyinen käyttö tai laittomien lääkkeiden käyttö
- (4) hormonikorvaushoidon tai hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttö;
- (5) kehon massaindeksi (BMI) <18,5 tai >29,9
- (6) tupakointi
- (7) krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka saattaa häiritä seksuaalista toimintaa (esim. krooninen neurologinen sairaus, sydän- ja maksasairaus, syömishäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt)
- (8) krooninen kipu yhdynnän yhteydessä, jota ei lievitä emättimen liukasteella
- (9) sukuelinten herkkyyden menetys
- (10) merkittävä parisuhderiita
- (11) ei ole perhelääkäriä, johon voisimme ottaa yhteyttä, jos arvioinnin aikana todetaan masennus
- (12) vaikeus täyttää kyselylomakkeita tai saada haastattelu loppuun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HSDD ryhmä
Naiset, joilla on diagnosoitu hypoaktiivinen seksuaalinen haluhäiriö (HSDD).
|
|
Ohjausryhmä
Naiset, joilla ei ole diagnoosia hypoaktiivisesta seksuaalisesta halusta (HSDD).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DHEA-tasot
Aikaikkuna: Tiedot kerätään 4 ajankohtana 3 erillisenä päivänä
|
DHEA-tasot on saatu sylkinäytteistä.
|
Tiedot kerätään 4 ajankohtana 3 erillisenä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisolitasot
Aikaikkuna: Tiedot kerätään 4 ajankohtana 3 erillisenä päivänä
|
Kortisolitasot on saatu sylkinäytteistä.
|
Tiedot kerätään 4 ajankohtana 3 erillisenä päivänä
|
|
Masennus
Aikaikkuna: tiedot kerätään yhdessä ajankohtana
|
Masennusta mitataan Beck Depression Inventory -tutkimuksella (Beck & Beamesderfer, 1974)
|
tiedot kerätään yhdessä ajankohtana
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: tiedot kerätään yhdessä ajankohtana
|
Koettua stressiä mitataan 10-kohdan koetun stressin asteikolla (Roberti, Harrington & Storch 2006)
|
tiedot kerätään yhdessä ajankohtana
|
|
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: tiedot kerätään yhdessä ajankohtana
|
Itseraportoinut seksuaalinen toiminta mitataan Sexual Interest and Desire Inventory -tutkimuksella (Clayton et al. 2006)
|
tiedot kerätään yhdessä ajankohtana
|
|
Tyytyväisyys suhteeseen
Aikaikkuna: tiedot kerätään yhdessä ajankohtana
|
Tyytyväisyyttä ihmissuhteisiin mitataan suhteiden arviointiasteikolla (Hendrick, 1988) ja dyadisella säätöasteikolla (Spanier, 1976)
|
tiedot kerätään yhdessä ajankohtana
|
|
Lapsuuden trauman historia
Aikaikkuna: data kerätään yhdessä ajankohtana
|
Lapsuuden trauman historia selvitetään Childhood Trauma Questionnaire -kyselyllä (Bernstein & Fink, 1995)
|
data kerätään yhdessä ajankohtana
|
|
Lapsuuden seksuaalisen hyväksikäytön historia
Aikaikkuna: tiedot kerätään yhdessä ajankohtana
|
Lapsuuden seksuaalisen hyväksikäytön historia määritetään lapsuuden seksuaalisen hyväksikäytön mittarilla (Finkelhor, 1979)
|
tiedot kerätään yhdessä ajankohtana
|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: tiedot kerätään yhdessä ajankohtana
|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireiden esiintyminen ja vakavuus määritetään kliinikon antaman PTSD-asteikon avulla (Blake et al. 1998)
|
tiedot kerätään yhdessä ajankohtana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rosemary Basson, MD, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 8. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H10-02067
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .