Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stresshormoner, humør og kvinders seksuelle lyst (MODEST) (MODEST)

15. oktober 2018 opdateret af: Lori Brotto, University of British Columbia
Kvinder med hypoaktiv seksuel lystsforstyrrelse (HSDD) har alle mål for testosteronaktivitet, der kan sammenlignes med kontroller, men lavere niveauer af dehydroepiandrosteron (DHEA). Selvom DHEA er en forløber for testosteron, har den andre handlinger, herunder involvering i stresssystemet. Det hænger også sammen med humør. Denne undersøgelse fokuserer på målinger af barndomsstress, nuværende humør og spytstresshormoner hos kvinder med og uden HSDD. Vi antager, at lave niveauer af DHEA afspejler dysfunktion af det neuroendokrine stressresponssystem, der involverer hjernen, hypofysen og binyrerne, hvor DHEA produceres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

324

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z9
        • British Columbia Centre for Sexual Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med og uden diagnosen Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD).

Beskrivelse

Inklusionskriterier for HSDD Group:

  • (1) diagnose af HSDD
  • (2) over 19 år
  • (3) seksuelle klager af lav lyst af mindst 12 måneders varighed.

Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

  • (1) seksuelt sunde, dvs. må ikke opfylde kriterier for nogen seksuel dysfunktion, som bestemt ved en telefonscreening efterfulgt af en personlig struktureret vurdering, Decreased Sexual Desire Screener (DSDS)
  • (2) over 19 år.

Eksklusionskriterier for både kontrol- og HSDD-grupper:

  • (1) mangel på flydende engelsk
  • (2) i øjeblikket opfylder DSM-IV-TR diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse målt ved et personligt, semi-struktureret interview baseret på Major Depressive Disorder Module af det strukturerede kliniske interview for DSM-IV-TR (SCID-I)
  • (3) aktuel brug af receptpligtig medicin såsom antidepressiva eller anden medicin med kendte seksuelle bivirkninger (f.eks. glukokortikoider, aromatasehæmmere), eller kendte virkninger på cortisolmetabolisme eller brug af ulovlige stoffer
  • (4) brug af hormonsubstitutionsterapi eller hormonelle præventionsmidler;
  • (5) et kropsmasseindeks (BMI) <18,5 eller >29,9
  • (6) cigaretrygning
  • (7) kronisk medicinsk eller psykiatrisk sygdom med potentiale til at forstyrre seksuel funktion (f.eks. kronisk neurologisk sygdom, hjerte- og leversygdom, spiseforstyrrelser, angstlidelser)
  • (8) kroniske smerter ved samleje, der ikke lindres af et vaginalt smøremiddel
  • (9) tab af genital reaktionsevne
  • (10) betydelig uoverensstemmelse i forholdet
  • (11) ikke at have en familielæge, som vi kunne kontakte, hvis depression bliver diagnosticeret under vurderingen
  • (12) vanskeligheder med at overholde spørgeskemaer eller med at gennemføre interview.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HSDD gruppe
Kvinder med diagnosen Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD).
Kontrolgruppe
Kvinder uden diagnosen Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DHEA niveauer
Tidsramme: Data indsamles på 4 tidspunkter på 3 separate dage
DHEA-niveauer afledt af spytprøver.
Data indsamles på 4 tidspunkter på 3 separate dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol niveauer
Tidsramme: Data indsamles på 4 tidspunkter på 3 separate dage
Kortisolniveauer afledt af spytprøver.
Data indsamles på 4 tidspunkter på 3 separate dage
Depression
Tidsramme: data indsamles på et enkelt tidspunkt
Depression vil blive målt ved Beck Depression Inventory (Beck & Beamesderfer, 1974)
data indsamles på et enkelt tidspunkt
Opfattet stress
Tidsramme: data indsamles på et enkelt tidspunkt
Opfattet stress vil blive målt med 10-elementer Perceived Stress Scale (Roberti, Harrington & Storch 2006)
data indsamles på et enkelt tidspunkt
Seksuel funktion
Tidsramme: data indsamles på et enkelt tidspunkt
Selvrapportering af seksuel funktion vil blive målt med Sexual Interest and Desire Inventory (Clayton et al. 2006))
data indsamles på et enkelt tidspunkt
Forholdstilfredshed
Tidsramme: data indsamles på et enkelt tidspunkt
Relationstilfredshed vil blive målt med Relationship Assessment Scale (Hendrick, 1988) og Dyadic Adjustment Scale (Spanier, 1976)
data indsamles på et enkelt tidspunkt
Historie om barndomstraumer
Tidsramme: dat indsamles på et enkelt tidspunkt
Historien om barndomstraumer vil blive fastlagt med Childhood Trauma Questionnaire (Bernstein & Fink, 1995)
dat indsamles på et enkelt tidspunkt
Historie om seksuelt misbrug i barndommen
Tidsramme: data indsamles på et enkelt tidspunkt
Historien om seksuelt misbrug i barndommen vil blive fastlagt med Childhood Sexual Abuse Measure (Finkelhor, 1979)
data indsamles på et enkelt tidspunkt
PTSD symptomer
Tidsramme: data indsamles på et enkelt tidspunkt
Tilstedeværelse og sværhedsgrad af symptomer på posttraumatisk stresslidelse vil blive bestemt gennem Clinician-Administered PTSD Scale (Blake et al. 1998)
data indsamles på et enkelt tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosemary Basson, MD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

8. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2018

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H10-02067

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner