Stresshormoner, humør og kvinners seksuelle lyst (MODEST) (MODEST)
15. oktober 2018 oppdatert av: Lori Brotto, University of British Columbia
Kvinner med hypoaktiv seksuell lystsforstyrrelse (HSDD) har alle mål på testosteronaktivitet som kan sammenlignes med kontroller, men lavere nivåer av dehydroepiandrosteron (DHEA).
Selv om DHEA er en forløper for testosteron, har den andre handlinger, inkludert involvering i stresssystemet.
Det er også knyttet til humør.
Denne studien fokuserer på mål på barndomsstress, nåværende humør og spyttstresshormoner, hos kvinner med og uten HSDD.
Vi antar at lave nivåer av DHEA reflekterer dysfunksjon av det nevroendokrine stressresponssystemet som involverer hjernen, hypofysen og binyrene der DHEA produseres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
324
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z9
- British Columbia Centre for Sexual Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med og uten diagnosen hypoaktiv seksuell lystsforstyrrelse (HSDD).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for HSDD Group:
- (1) diagnose av HSDD
- (2) over 19 år
- (3) seksuelle klager av lav lyst av minst 12 måneders varighet.
Inkluderingskriterier for kontrollgruppe:
- (1) seksuelt sunt, dvs. må ikke oppfylle kriteriene for seksuell dysfunksjon, som bestemt av en telefonscreening, etterfulgt av en personlig strukturert vurdering, Decreased Sexual Desire Screener (DSDS)
- (2) over 19 år.
Ekskluderingskriterier for både kontroll- og HSDD-grupper:
- (1) mangel på flyt i engelsk
- (2) oppfyller for tiden DSM-IV-TR diagnostiske kriterier for alvorlig depressiv lidelse målt ved et personlig, semi-strukturert intervju basert på Major Depressive Disorder Module av det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-IV-TR (SCID-I)
- (3) nåværende bruk av reseptbelagte legemidler som antidepressiva eller andre medisiner med kjente seksuelle bivirkninger (f.eks. glukokortikoider, aromatasehemmere), eller kjente effekter på kortisolmetabolismen, eller bruk av ulovlige rusmidler
- (4) bruk av hormonerstatningsterapi eller hormonelle prevensjonsmidler;
- (5) en kroppsmasseindeks (BMI) <18,5 eller >29,9
- (6) sigarettrøyking
- (7) kronisk medisinsk eller psykiatrisk sykdom med potensial til å forstyrre seksuell funksjon (f.eks. kronisk nevrologisk sykdom, hjerte- og leversykdom, spiseforstyrrelser, angstlidelser)
- (8) kronisk smerte ved samleie som ikke lindres av et vaginalt smøremiddel
- (9) tap av genital respons
- (10) betydelig uenighet i forholdet
- (11) ikke ha en familielege som vi kan kontakte hvis depresjon blir diagnostisert under vurderingen
- (12) vanskeligheter med å etterkomme spørreskjemaer eller med å fullføre intervju.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
HSDD gruppe
Kvinner med diagnosen Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD).
|
|
Kontrollgruppe
Kvinner uten diagnose Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DHEA nivåer
Tidsramme: Data samles inn på 4 tidspunkter på 3 separate dager
|
DHEA-nivåer avledet fra spyttprøver.
|
Data samles inn på 4 tidspunkter på 3 separate dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisolnivåer
Tidsramme: Data samles inn på 4 tidspunkter på 3 separate dager
|
Kortisolnivåer avledet fra spyttprøver.
|
Data samles inn på 4 tidspunkter på 3 separate dager
|
|
Depresjon
Tidsramme: data samles inn på ett tidspunkt
|
Depresjon vil bli målt ved Beck Depression Inventory (Beck & Beamesderfer, 1974)
|
data samles inn på ett tidspunkt
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: data samles inn på et enkelt tidspunkt
|
Opplevd stress vil bli målt med 10-elements Perceived Stress Scale (Roberti, Harrington & Storch 2006)
|
data samles inn på et enkelt tidspunkt
|
|
Seksuell funksjon
Tidsramme: data samles inn på et enkelt tidspunkt
|
Selvrapportering av seksuell funksjon vil bli målt med Sexual Interest and Desire Inventory (Clayton et al. 2006))
|
data samles inn på et enkelt tidspunkt
|
|
Forholdstilfredshet
Tidsramme: data samles inn på et enkelt tidspunkt
|
Relasjonstilfredshet vil bli målt med Relationship Assessment Scale (Hendrick, 1988) og Dyadic Adjustment Scale (Spanier, 1976)
|
data samles inn på et enkelt tidspunkt
|
|
Historie om barndomstraumer
Tidsramme: dat samles inn på et enkelt tidspunkt
|
Historien om barndomstraumer vil bli bestemt med Childhood Trauma Questionnaire (Bernstein & Fink, 1995)
|
dat samles inn på et enkelt tidspunkt
|
|
Historie om seksuelle overgrep i barndommen
Tidsramme: data samles inn på et enkelt tidspunkt
|
Historien om seksuelle overgrep i barndommen vil bli fastslått med tiltak for seksuelle overgrep i barndommen (Finkelhor, 1979)
|
data samles inn på et enkelt tidspunkt
|
|
PTSD-symptomer
Tidsramme: data samles inn på et enkelt tidspunkt
|
Tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av symptomer på posttraumatisk stresslidelse vil bli bestemt gjennom Clinician-Administered PTSD Scale (Blake et al. 1998)
|
data samles inn på et enkelt tidspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rosemary Basson, MD, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
8. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2018
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H10-02067
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .