ストレスホルモン、気分、女性の性欲 (MODEST) (MODEST)
2018年10月15日 更新者：Lori Brotto、University of British Columbia
性的欲求低下障害 (HSDD) の女性は、コントロールに匹敵するテストステロン活性のすべての測定値を持っていますが、デヒドロエピアンドロステロン (DHEA) のレベルは低くなっています。
DHEAはテストステロンの前駆体ですが、ストレスシステムへの関与を含む他の作用があります.
気分にも関係しています。
この研究は、HSDDの有無にかかわらず、子供時代のストレス、現在の気分、唾液ストレスホルモンの測定に焦点を当てています.
低レベルの DHEA は、DHEA が生成される脳、下垂体、および副腎を含む神経内分泌ストレス応答システムの機能不全を反映していると仮定します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
324
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z9
- British Columbia Centre for Sexual Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
性的欲求低下障害 (HSDD) と診断されている女性と診断されていない女性。
説明
HSDD グループの包含基準:
- (1)HSDDの診断
- (2)19歳以上
- (3) 性的欲求の低下が少なくとも 12 か月続いている。
対照群の包含基準:
- (1) 性的に健康、すなわち、電話によるスクリーニングとそれに続く対面式の構造化評価である性的欲求低下スクリーナー (DSDS) によって決定される、性機能障害の基準を満たしてはなりません。
- (2)19歳以上の方。
コントロールと HSDD グループの両方の除外基準:
- (1) 英語が流暢に話せない
- （2）現在、DSM-IV-TRの構造化臨床面接の大うつ病性障害モジュール（SCID-I
- (3) 抗うつ薬などの処方薬の現在の使用または既知の性的な副作用 (例えば、グルココルチコイド、アロマターゼ阻害剤)、またはコルチゾール代謝に対する既知の効果を持つ他の薬、または違法薬物の使用
- (4) ホルモン補充療法またはホルモン避妊薬の使用;
- (5) ボディマス指数 (BMI) <18.5 または >29.9
- (6) 喫煙
- (7) 性機能を妨げる可能性のある慢性の医学的または精神医学的疾患 (例えば、慢性神経疾患、心臓および肝臓疾患、摂食障害、不安障害)
- (8) 膣潤滑剤で緩和されない性交に伴う慢性的な痛み
- (9)性器の反応性の喪失
- (10)重大な関係不和
- (11) 評価中にうつ病と診断された場合に連絡できるかかりつけの医師がいない
- (12) アンケートへの回答または面接を完了することが困難な場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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HSDDグループ
性的欲求低下障害（HSDD）と診断された女性。
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対照群
性的欲求低下障害（HSDD）の診断を受けていない女性。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DHEA レベル
時間枠：データは、3 つの別々の日に 4 つの時点で収集されます
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唾液サンプルに由来する DHEA レベル。
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データは、3 つの別々の日に 4 つの時点で収集されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コルチゾール値
時間枠：データは、3 つの別々の日に 4 つの時点で収集されます
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唾液サンプルに由来するコルチゾールレベル。
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データは、3 つの別々の日に 4 つの時点で収集されます
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うつ
時間枠：データは単一の時点で収集されます
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うつ病は、Beck Depression Inventory によって測定されます (Beck & Beamesderfer, 1974)
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データは単一の時点で収集されます
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知覚ストレス
時間枠：データは単一の時点で収集されます
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知覚ストレスは、10 項目の知覚ストレス スケールで測定されます (Roberti, Harrington & Storch 2006)。
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データは単一の時点で収集されます
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性機能
時間枠：データは単一の時点で収集されます
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自己報告性機能は、性的関心と欲望のインベントリで測定されます (Clayton et al. 2006))
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データは単一の時点で収集されます
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関係満足度
時間枠：データは単一の時点で収集されます
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関係満足度は、関係評価尺度 (Hendrick、1988 年) および Dyadic 調整尺度 (Spanier、1976 年) で測定されます。
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データは単一の時点で収集されます
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幼少期のトラウマの歴史
時間枠：データは単一の時点で収集されます
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小児期のトラウマの歴史は、小児期の外傷アンケートで決定されます (Bernstein & Fink, 1995)
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データは単一の時点で収集されます
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幼少期の性的虐待の歴史
時間枠：データは単一の時点で収集されます
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小児期の性的虐待の歴史は、小児期の性的虐待対策（Finkelhor、1979）で決定されます
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データは単一の時点で収集されます
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PTSDの症状
時間枠：データは単一の時点で収集されます
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心的外傷後ストレス障害の症状の存在と重症度は、臨床医が管理する PTSD スケール (Blake et al. 1998) によって決定されます。
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データは単一の時点で収集されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rosemary Basson, MD、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月15日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。