甲磺酸酚妥拉明滴眼液对重度夜视障碍患者的安全性和有效性

纳入标准：

1. 18 至 45 岁有严重的夜视困难（如主观报告）
2. 在 4 个空间频率中的 2 个（每度 3、6、12 和 18 个周期）下，在有眩光的低和高适视室内照明下，使用 Holladay 自动对比敏感度系统 (HACSS™) 测试至少 1 只眼睛有 0.3 对数改善
3. 20/25 或更好的明视视力（矫正或未矫正）
4. 能够并愿意给予知情同意并遵守所有协议规定的程序

排除标准：

1. 1+ 或更高的白内障（核硬化或前囊下）
2. 入组后 4 周内佩戴隐形眼镜
3. 过去 6 个月内的眼外伤，或过去 3 个月内的眼科手术或激光治疗
4. 双眼屈光手术或白内障手​​术
5. 就诊 1 后 4 周内使用眼药
6. 可能干扰研究的具有临床意义的眼部疾病（例如，角膜水肿、葡萄膜炎、严重的角膜结膜干燥症、青光眼、视网膜退行性疾病）
7. 任何妨碍双眼可靠压平眼压测量的异常
8. 中央角膜厚度大于 600 µ
9. 已知对 PM、制剂的任何成分或局部麻醉剂过敏或禁忌。
10. 酚妥拉明的禁忌症（包括心肌梗塞病史、脑血管痉挛、脑血管闭塞、冠状动脉供血不足、心绞痛或其他提示冠状动脉疾病的证据）
11. 低血压：收缩压 < 100 毫米汞柱或舒张压 < 60 毫米汞柱
12. 心率异常史，如心动过速或心律失常。
13. 可能干扰研究的具有临床意义的全身性疾病（例如，不受控制的糖尿病、重症肌无力、肝、肾、心血管或内分泌疾病）
14. 在筛选前 4 周或研究期间使用任何全身性 α 肾上腺素能拮抗剂
15. 在筛选前 4 周或在研究期间预期的可能对眼部自主神经瞳孔张力产生重大影响的全身药物变化
16. 在过去 30 天内参加过任何调查研究
17. 怀孕、哺乳、计划怀孕或未使用医学上可接受的避孕措施的育龄妇女。 成年女性被认为具有生育潜力，除非她绝经后 1 年或手术后绝育 3 个月。 所有有生育能力的女性在筛选检查时的血清妊娠试验结果必须为阴性，并且在研究期间不得打算怀孕