应用急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 放射学定义的观察者间差异
2012年12月20日 更新者：Bin Du、Society of Critical Care Medicine, China
应用 ARDS 放射学定义的观察者间差异：柏林 ARDS 定义训练集的影响
最初的美国-欧洲共识会议 (AECC) 对急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的定义要求在正面胸部 X 光片 (CXR) 上出现与肺水肿一致的双侧浸润，但使用此定义解释 CXR 时观察者间的可靠性较差在重症监护医生和放射科医生之间。
因此，新发布的 ARDS 柏林定义规定，CXR 标准应包括与肺水肿一致的双侧混浊，不能完全用 CXR 上的积液、肺叶/肺塌陷或结节/肿块解释。
为了提高观察者间的一致性，专家组还开发了一套 CXR，用于判断 ARDS 的诊断是否一致、不一致或模棱两可。
本研究的目的是调查该训练集对应用 ARDS 放射学定义时观察者间可靠性的影响。
研究概览
详细说明
该研究由3个阶段组成：
第 1 阶段：所有参与者都需要独立解读共识小组提供的一组 12 个 CXR。 可能的影像学解释包括对 ARDS 诊断的一致、不一致或模棱两可。
第 2 阶段：根据最近发布的 ARDS 柏林定义改编的培训材料，及其对所有 12 个 CXR 的扩展原理和解释，将发送给所有参与者。
阶段 3：同一套 12 份 CXR，以不同的顺序，将第二次发送给所有参与者进行解读。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
286
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在参与的 ICU 工作的重症医师
描述
纳入标准：
- 在参与的 ICU 工作的重症监护医师
排除标准：
- 无法同时参加问卷调查的人
- 那些在研究之前阅读过 CXR 训练集的参考资料的人
- 那些已经知道研究目的的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
解释 CXR 诊断 ARDS 的观察者间协议
大体时间：阅读 CXR 后立即
|
阅读 CXR 后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
训练集对 CXR 解释的观察者间协议的影响
大体时间：培训课程前后观察者间协议的差异
|
培训课程前后观察者间协议的差异
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bin Du, MD、Peking Union Medical College Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月10日
首次发布 (估计)
2012年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月20日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.