- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01704066
Różnice między obserwatorami w stosowaniu definicji radiograficznej zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
Różnice między obserwatorami w stosowaniu definicji radiograficznej dla ARDS: wpływ zestawu szkoleniowego berlińskiej definicji ARDS
Oryginalna definicja amerykańsko-europejskiej konferencji konsensusu (AECC) zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) wymagała obustronnych nacieków zgodnych z obrzękiem płuc na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej (CXR), ale interpretacja CXR przy użyciu tej definicji jest słaba między obserwatorami wśród intensywistów i radiologów.
W rezultacie nowo opublikowana berlińska definicja ARDS określała, że kryterium CXR powinno obejmować obustronne zmętnienia zgodne z obrzękiem płuc, które nie zostały w pełni wyjaśnione przez wysięk, zapadnięcie się płata/płuca lub guzki/masy w CXR.
W celu poprawy porozumienia między obserwatorami, panel opracował również zestaw CXR ocenianych jako spójne, niespójne lub niejednoznaczne do diagnozy ARDS.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu tego zestawu treningowego na niezawodność między obserwatorami w stosowaniu definicji radiograficznej dla ARDS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie składa się z 3 faz:
Faza 1: Wszyscy uczestnicy będą musieli niezależnie zinterpretować zestaw 12 CXR, dostarczonych przez panel konsensusowy. Możliwe interpretacje radiograficzne obejmują spójne, niespójne lub niejednoznaczne rozpoznanie ARDS.
Faza 2: Materiały szkoleniowe dostosowane do niedawno opublikowanej berlińskiej definicji ARDS, z jej rozszerzonym uzasadnieniem i interpretacją wszystkich 12 CXR, zostaną wysłane do wszystkich uczestników.
Faza 3: Ten sam zestaw 12 CXR, w innej kolejności, zostanie wysłany do wszystkich uczestników do interpretacji po raz drugi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- intensywistów pracujących w uczestniczących oddziałach intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- tych, którzy nie mogli wziąć udziału w obu ankietach
- ci, którzy przeczytali odniesienie z zestawem treningowym CXR przed badaniem
- tych, którzy znają już cel badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
porozumienie między obserwatorami w interpretacji CXR w diagnostyce ARDS
Ramy czasowe: natychmiast po odczytaniu CXR
|
natychmiast po odczytaniu CXR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ zestawu szkoleniowego na porozumienie między obserwatorami w sprawie interpretacji CXR
Ramy czasowe: różnica w zgodzie między obserwatorami przed i po szkoleniu
|
różnica w zgodzie między obserwatorami przed i po szkoleniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bin Du, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCCCTG-2012-ARDS-01
- 2012BAI11B05 (Inny numer grantu/finansowania: National Key Technology R&D Program Project 2012BAI11B05)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .