Interobserver-variatie bij het toepassen van een radiografische definitie voor acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS)
Variatie tussen waarnemers bij het toepassen van een radiografische definitie voor ARDS: impact van een trainingsset van Berlijnse ARDS-definitie
De oorspronkelijke American-European Consensus Conference (AECC) definitie van Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) vereiste bilaterale infiltraten consistent met longoedeem op frontale thoraxfoto (CXR), maar er is een slechte interobserverbetrouwbaarheid bij het interpreteren van CXR met behulp van deze definitie onder intensivisten en radiologen.
Als gevolg hiervan specificeerde de nieuw gepubliceerde Berlijnse definitie van ARDS dat het CXR-criterium bilaterale opaciteiten moet omvatten die consistent zijn met longoedeem dat niet volledig wordt verklaard door effusies, instorting van de lob/long of knobbeltjes/massa's op CXR.
Om de overeenstemming tussen waarnemers te verbeteren, heeft het panel ook een reeks CXR's ontwikkeld die als consistent, inconsistent of dubbelzinnig worden beoordeeld voor de diagnose van ARDS.
Het doel van deze studie is om de impact van deze trainingsset op de interobserverbetrouwbaarheid te onderzoeken bij het toepassen van de radiografische definitie voor ARDS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek bestaat uit 3 fasen:
Fase 1: Alle deelnemers moeten onafhankelijk een set van 12 CXR's interpreteren, zoals verstrekt door het consensuspanel. De mogelijke radiografische interpretaties omvatten consistent, inconsistent of dubbelzinnig voor de diagnose van ARDS.
Fase 2: Trainingsmateriaal aangepast volgens de onlangs gepubliceerde Berlijnse definitie van ARDS, met zijn uitgebreide grondgedachte en interpretatie van alle 12 CXR's, zal naar alle deelnemers worden gestuurd.
Fase 3: Dezelfde set van 12 CXR's, in een andere volgorde, wordt voor de tweede keer naar alle deelnemers gestuurd voor interpretatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- intensivisten werkzaam op de deelnemende IC's
Uitsluitingscriteria:
- degenen die niet konden deelnemen aan beide enquêtes
- degenen die vóór het onderzoek de referentie met de trainingsset van CXR's hebben gelezen
- degenen die het doel van de studie al kennen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
overeenstemming tussen waarnemers bij de interpretatie van CXR's voor de diagnose van ARDS
Tijdsspanne: onmiddellijk na het lezen van de CXR's
|
onmiddellijk na het lezen van de CXR's
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Impact van de trainingsset op de interobserverovereenkomst over de interpretatie van CXR's
Tijdsspanne: verschil in overeenstemming tussen waarnemers voor en na de training
|
verschil in overeenstemming tussen waarnemers voor en na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bin Du, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCCCTG-2012-ARDS-01
- 2012BAI11B05 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Key Technology R&D Program Project 2012BAI11B05)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .