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Variation interobservateur dans l'application d'une définition radiographique du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)

20 décembre 2012 mis à jour par: Bin Du, Society of Critical Care Medicine, China

Variation interobservateur dans l'application d'une définition radiographique pour le SDRA : impact d'un ensemble d'entraînement de la définition du SDRA de Berlin

La définition originale de la Conférence de consensus américano-européenne (AECC) du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) nécessitait des infiltrats bilatéraux compatibles avec un œdème pulmonaire sur la radiographie frontale du thorax (CXR), mais la fiabilité inter-observateur est médiocre dans l'interprétation de la CXR en utilisant cette définition. chez les réanimateurs et les radiologues.

En conséquence, la définition berlinoise du SDRA récemment publiée spécifiait que le critère CXR devrait inclure les opacités bilatérales compatibles avec un œdème pulmonaire non entièrement expliquées par des épanchements, un collapsus lobaire/pulmonaire ou des nodules/masses sur CXR.

Afin d'améliorer la concordance inter-observateurs, le panel a également développé un ensemble de CXR jugés cohérents, incohérents ou équivoques pour le diagnostic du SDRA.

L'objectif de cette étude est d'étudier l'impact de cet ensemble d'entraînement sur la fiabilité inter-observateur dans l'application de la définition radiographique du SDRA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est composée de 3 phases :

Phase 1 : Tous les participants devront interpréter de manière indépendante un ensemble de 12 CXR, tel que fourni par le groupe de consensus. Les interprétations radiographiques possibles sont cohérentes, incohérentes ou équivoques pour le diagnostic du SDRA.

Phase 2 : Des supports de formation adaptés selon la définition berlinoise du SDRA récemment publiée, avec sa justification et son interprétation élargies des 12 CXR, seront envoyés à tous les participants.

Phase 3 : Le même ensemble de 12 CXR, dans un ordre différent, sera envoyé à tous les participants pour interprétation pour la deuxième fois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

286

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Intensivistes travaillant dans les unités de soins intensifs participantes

La description

Critère d'intégration:

  • intensivistes travaillant dans les unités de soins intensifs participantes

Critère d'exclusion:

  • ceux qui n'ont pas pu participer aux deux enquêtes par questionnaire
  • ceux qui ont lu la référence avec l'ensemble de formation des CXR avant l'étude
  • ceux qui connaissent déjà l'objectif de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
accord inter-observateurs dans l'interprétation des radiographies pour le diagnostic du SDRA
Délai: immédiatement après avoir lu les CXR
immédiatement après avoir lu les CXR

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Impact de l'ensemble de formation sur l'accord inter-observateur sur l'interprétation des CXR
Délai: différence d'accord inter-observateur avant et après le stage
différence d'accord inter-observateur avant et après le stage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Society of Critical Care Medicine, China

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bin Du, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2012

Première publication (Estimation)

11 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCCCTG-2012-ARDS-01
  • 2012BAI11B05 (Autre subvention/numéro de financement: National Key Technology R&D Program Project 2012BAI11B05)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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