- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01704066
Interobserver-vaihtelu akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) radiografisen määritelmän soveltamisessa
Interobserver-variaatio ARDS-radiografisen määritelmän soveltamisessa: Berliinin ARDS-määritelmän koulutussarjan vaikutus
Alkuperäinen amerikkalais-eurooppalaisen konsensuskonferenssin (AECC) määritelmä akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä (ARDS) vaati molemminpuolisia infiltraatioita, jotka ovat yhdenmukaisia keuhkopöhön kanssa frontaalisessa rintakehän röntgenkuvassa (CXR), mutta tarkkailijoiden välinen luotettavuus on huono tulkitaessa CXR:tä tätä määritelmää käyttäen. intensivistien ja radiologien keskuudessa.
Tämän seurauksena äskettäin julkaistu Berliinin ARDS-määritelmä täsmensi, että CXR-kriteerin tulisi sisältää keuhkoödeeman mukaiset bilateraaliset sameudet, jotka eivät täysin selity effuusioilla, lobar/keuhkojen kollapsilla tai kyhmyillä/massoilla CXR:ssä.
Parantaakseen tarkkailijoiden välistä sopimusta paneeli on myös kehittänyt joukon CXR-tutkimuksia, jotka on arvioitu johdonmukaisiksi, epäjohdonmukaisiksi tai epäselviksi ARDS-diagnoosin kannalta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tämän koulutussarjan vaikutusta tarkkailijoiden väliseen luotettavuuteen sovellettaessa radiografista määritelmää ARDS:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu 3 vaiheesta:
Vaihe 1: Kaikkien osallistujien on tulkittava itsenäisesti 12 CXR:n sarja, kuten konsensuspaneeli tarjoaa. Mahdollisia radiografisia tulkintoja ovat johdonmukaiset, epäjohdonmukaiset tai epäselvät ARDS-diagnoosin kannalta.
Vaihe 2: Kaikille osallistujille lähetetään koulutusmateriaalia, joka on mukautettu äskettäin julkaistun Berliinin ARDS-määritelmän mukaisesti.
Vaihe 3: Sama 12 CXR:n sarja eri järjestyksessä lähetetään kaikille osallistujille tulkittavaksi toisen kerran.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuvissa teho-osastoissa työskentelevät intensiivimiehet
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät voineet osallistua molempiin kyselyihin
- ne, jotka ovat lukeneet viitteen CXR-harjoitussarjan kanssa ennen tutkimusta
- jotka ovat jo tienneet tutkimuksen tavoitteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tarkkailijoiden välinen sopimus ARDS-diagnoosin CXR:n tulkinnassa
Aikaikkuna: heti CXR:n lukemisen jälkeen
|
heti CXR:n lukemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koulutussarjan vaikutus tarkkailijoiden väliseen sopimukseen CXR:n tulkinnasta
Aikaikkuna: Tarkkailijoiden välisen sopimuksen ero ennen koulutusta ja sen jälkeen
|
Tarkkailijoiden välisen sopimuksen ero ennen koulutusta ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bin Du, MD, Peking Union Medical College Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCCCTG-2012-ARDS-01
- 2012BAI11B05 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Key Technology R&D Program Project 2012BAI11B05)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .