Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interobservatörsvariation vid tillämpning av en röntgendefinition för akut andnödssyndrom (ARDS)

20 december 2012 uppdaterad av: Bin Du, Society of Critical Care Medicine, China

Interobservatörsvariation vid tillämpning av en röntgendefinition för ARDS: Impact of a Training Set of Berlin ARDS Definition

Den ursprungliga amerikansk-europeiska konsensuskonferensens (AECC) definition av akut andnödsyndrom (ARDS) krävde bilaterala infiltrat i överensstämmelse med lungödem på frontal lungröntgen (CXR), men det finns dålig inter-observatörs tillförlitlighet vid tolkning av CXR med denna definition bland intensivister och radiologer.

Som ett resultat specificerade den nyligen publicerade Berlin-definitionen av ARDS att CXR-kriteriet bör inkludera bilaterala opaciteter som överensstämmer med lungödem som inte helt förklaras av utgjutningar, lobar/lungkollaps eller knölar/massor på CXR.

För att förbättra överenskommelsen mellan observatörerna har panelen också utvecklat en uppsättning CXR som bedöms som konsekventa, inkonsekventa eller tvetydiga för diagnosen ARDS.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av denna träningsuppsättning på tillförlitlighet mellan observatörer vid tillämpning av den radiografiska definitionen för ARDS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien består av 3 faser:

Fas 1: Alla deltagare kommer att behöva självständigt tolka en uppsättning av 12 CXR, som tillhandahålls av konsensuspanelen. De möjliga radiografiska tolkningarna inkluderar konsekventa, inkonsekventa eller tvetydiga för diagnosen ARDS.

Fas 2: Utbildningsmaterial anpassat enligt den nyligen publicerade Berlin-definitionen av ARDS, med dess utökade motivering och tolkning av alla 12 CXR, kommer att skickas till alla deltagare.

Fas 3: Samma uppsättning av 12 CXR, i olika ordning, kommer att skickas till alla deltagare för tolkning för andra gången.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

286

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Intensivister som arbetar på de deltagande intensivvårdsavdelningarna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • intensivister som arbetar på de deltagande intensivvårdsavdelningarna

Exklusions kriterier:

  • de som inte kunde delta i båda enkätundersökningarna
  • de som har läst referensen med träningsuppsättningen av CXR före studien
  • de som redan har känt till syftet med studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
överenskommelse mellan observatörer vid tolkning av CXR för diagnos av ARDS
Tidsram: omedelbart efter att ha läst CXR
omedelbart efter att ha läst CXR

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inverkan av utbildningsuppsättningen på inter-observatörsavtalet om tolkning av CXR
Tidsram: skillnad mellan överenskommelse mellan observatörer före och efter utbildningen
skillnad mellan överenskommelse mellan observatörer före och efter utbildningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Society of Critical Care Medicine, China

Utredare

  • Huvudutredare: Bin Du, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

11 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCCCTG-2012-ARDS-01
  • 2012BAI11B05 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Key Technology R&D Program Project 2012BAI11B05)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera