Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interobservatørvariasjon ved bruk av en radiografisk definisjon for akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS)

20. desember 2012 oppdatert av: Bin Du, Society of Critical Care Medicine, China

Interobservatørvariasjon ved bruk av en radiografisk definisjon for ARDS: Impact of a Training Set of Berlin ARDS-definisjon

Den opprinnelige amerikansk-europeiske konsensuskonferansen (AECC) definisjonen av akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS) krevde bilaterale infiltrater i samsvar med lungeødem på frontal thorax-røntgen (CXR), men det er dårlig inter-observatør-pålitelighet ved å tolke CXR ved å bruke denne definisjonen blant intensivister og radiologer.

Som et resultat spesifiserte den nylig publiserte Berlin-definisjonen av ARDS at CXR-kriteriet skulle inkludere bilaterale opasiteter i samsvar med lungeødem som ikke er fullstendig forklart av effusjoner, lobar/lungekollaps eller knuter/masser på CXR.

For å forbedre enighet mellom observatører har panelet også utviklet et sett med CXR som er vurdert som konsistente, inkonsekvente eller tvetydige for diagnosen ARDS.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av dette treningssettet på inter-observatør-pålitelighet ved anvendelse av den radiografiske definisjonen for ARDS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiet består av 3 faser:

Fase 1: Alle deltakere vil bli pålagt å uavhengig tolke et sett med 12 CXR, som gitt av konsensuspanelet. De mulige radiografiske tolkningene inkluderer konsistente, inkonsekvente eller tvetydige for diagnosen ARDS.

Fase 2: Opplæringsmateriell tilpasset i henhold til den nylig publiserte Berlin-definisjonen av ARDS, med utvidet begrunnelse og tolkning av alle 12 CXR, vil bli sendt til alle deltakere.

Fase 3: Det samme settet med 12 CXR, i ulik rekkefølge, vil bli sendt til alle deltakerne for tolkning for andre gang.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

286

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Intensivister som jobber på de deltakende intensivavdelingene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • intensivister som jobber på de deltakende intensivavdelingene

Ekskluderingskriterier:

  • de som ikke kunne delta i begge spørreskjemaundersøkelsene
  • de som har lest referansen med treningssettet med CXR før studien
  • de som allerede har kjent formålet med studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
inter-observatøravtale i tolkningen av CXR for diagnostisering av ARDS
Tidsramme: umiddelbart etter å ha lest CXR-ene
umiddelbart etter å ha lest CXR-ene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Innvirkning av opplæringssettet på inter-observatøravtalen om tolkning av CXR
Tidsramme: forskjell på inter-observatøravtale før og etter kurset
forskjell på inter-observatøravtale før og etter kurset

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Society of Critical Care Medicine, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bin Du, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCCCTG-2012-ARDS-01
  • 2012BAI11B05 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Key Technology R&D Program Project 2012BAI11B05)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere