Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variace mezi pozorovateli v aplikaci radiografické definice pro syndrom akutní respirační tísně (ARDS)

20. prosince 2012 aktualizováno: Bin Du, Society of Critical Care Medicine, China

Variace mezi pozorovateli v aplikaci radiografické definice pro ARDS: Dopad tréninkového souboru berlínské definice ARDS

Původní definice americko-evropské konsensuální konference (AECC) syndromu akutní respirační tísně (ARDS) vyžadovala bilaterální infiltráty konzistentní s plicním edémem na čelním rentgenovém snímku hrudníku (CXR), ale při interpretaci CXR pomocí této definice existuje nízká spolehlivost mezi pozorovateli. mezi intenzivisty a radiology.

V důsledku toho nově publikovaná berlínská definice ARDS specifikovala, že kritérium CXR by mělo zahrnovat bilaterální opacity odpovídající plicnímu edému, který není plně vysvětlen výpotky, lobárním/plicním kolapsem nebo noduly/masami na CXR.

Aby se zlepšila shoda mezi pozorovateli, panel také vyvinul soubor CXR, které byly pro diagnózu ARDS posouzeny jako konzistentní, nekonzistentní nebo nejednoznačné.

Cílem této studie je prozkoumat dopad tohoto tréninkového souboru na spolehlivost mezi pozorovateli při aplikaci radiografické definice pro ARDS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Studie se skládá ze 3 fází:

Fáze 1: Od všech účastníků se bude vyžadovat, aby nezávisle interpretovali sadu 12 CXR, jak poskytne konsenzuální panel. Možné radiografické interpretace zahrnují konzistentní, nekonzistentní nebo nejednoznačné pro diagnózu ARDS.

Fáze 2: Všem účastníkům budou zaslány školicí materiály upravené podle nedávno zveřejněné berlínské definice ARDS s rozšířeným zdůvodněním a interpretací všech 12 CXR.

Fáze 3: Stejná sada 12 CXR v různém pořadí bude zaslána všem účastníkům k interpretaci podruhé.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

286

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Intenzivisté pracující na zúčastněných JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • intenzivisté pracující na zúčastněných JIP

Kritéria vyloučení:

  • ti, kteří se nemohli zúčastnit obou dotazníkových šetření
  • ti, kteří si před studií přečetli referenci s tréninkovou sadou CXR
  • kteří již znají cíl studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
shoda mezi pozorovateli při interpretaci snímků CXR pro diagnózu ARDS
Časové okno: ihned po přečtení CXR
ihned po přečtení CXR

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dopad tréninkového souboru na mezipozorovatelskou dohodu o interpretaci CXR
Časové okno: rozdíl mezi pozorovatelskou dohodou před a po školení
rozdíl mezi pozorovatelskou dohodou před a po školení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bin Du, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CCCCTG-2012-ARDS-01
  • 2012BAI11B05 (Jiné číslo grantu/financování: National Key Technology R&D Program Project 2012BAI11B05)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

  • Massachusetts General Hospital
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    Poruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicína
    Spojené státy

Klinické studie na Školení a vzdělávání

3
Předplatit