- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01704066
Variace mezi pozorovateli v aplikaci radiografické definice pro syndrom akutní respirační tísně (ARDS)
Variace mezi pozorovateli v aplikaci radiografické definice pro ARDS: Dopad tréninkového souboru berlínské definice ARDS
Původní definice americko-evropské konsensuální konference (AECC) syndromu akutní respirační tísně (ARDS) vyžadovala bilaterální infiltráty konzistentní s plicním edémem na čelním rentgenovém snímku hrudníku (CXR), ale při interpretaci CXR pomocí této definice existuje nízká spolehlivost mezi pozorovateli. mezi intenzivisty a radiology.
V důsledku toho nově publikovaná berlínská definice ARDS specifikovala, že kritérium CXR by mělo zahrnovat bilaterální opacity odpovídající plicnímu edému, který není plně vysvětlen výpotky, lobárním/plicním kolapsem nebo noduly/masami na CXR.
Aby se zlepšila shoda mezi pozorovateli, panel také vyvinul soubor CXR, které byly pro diagnózu ARDS posouzeny jako konzistentní, nekonzistentní nebo nejednoznačné.
Cílem této studie je prozkoumat dopad tohoto tréninkového souboru na spolehlivost mezi pozorovateli při aplikaci radiografické definice pro ARDS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se skládá ze 3 fází:
Fáze 1: Od všech účastníků se bude vyžadovat, aby nezávisle interpretovali sadu 12 CXR, jak poskytne konsenzuální panel. Možné radiografické interpretace zahrnují konzistentní, nekonzistentní nebo nejednoznačné pro diagnózu ARDS.
Fáze 2: Všem účastníkům budou zaslány školicí materiály upravené podle nedávno zveřejněné berlínské definice ARDS s rozšířeným zdůvodněním a interpretací všech 12 CXR.
Fáze 3: Stejná sada 12 CXR v různém pořadí bude zaslána všem účastníkům k interpretaci podruhé.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- intenzivisté pracující na zúčastněných JIP
Kritéria vyloučení:
- ti, kteří se nemohli zúčastnit obou dotazníkových šetření
- ti, kteří si před studií přečetli referenci s tréninkovou sadou CXR
- kteří již znají cíl studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
shoda mezi pozorovateli při interpretaci snímků CXR pro diagnózu ARDS
Časové okno: ihned po přečtení CXR
|
ihned po přečtení CXR
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Dopad tréninkového souboru na mezipozorovatelskou dohodu o interpretaci CXR
Časové okno: rozdíl mezi pozorovatelskou dohodou před a po školení
|
rozdíl mezi pozorovatelskou dohodou před a po školení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bin Du, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCCCTG-2012-ARDS-01
- 2012BAI11B05 (Jiné číslo grantu/financování: National Key Technology R&D Program Project 2012BAI11B05)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy
Klinické studie na Školení a vzdělávání
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktivní, ne nábor
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborCukrovka typu 2Spojené státy
-
Federal University of PelotasNáborRakovina prsuBrazílie
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
University of ArizonaNábor
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace