- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01704066
Variação interobservador na aplicação de uma definição radiográfica para a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)
Variação interobservador na aplicação de uma definição radiográfica para ARDS: impacto de um conjunto de treinamento da definição de ARDS de Berlim
A definição original da Conferência de Consenso Americano-Europeu (AECC) de Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) exigia infiltrados bilaterais consistentes com edema pulmonar na radiografia de tórax frontal (CXR), mas há baixa confiabilidade interobservador na interpretação do CXR usando esta definição entre intensivistas e radiologistas.
Como resultado, a recém-publicada definição de ARDS de Berlim especificou que o critério de RX deve incluir opacidades bilaterais consistentes com edema pulmonar não totalmente explicado por derrames, colapso lobar/pulmonar ou nódulos/massas em RX.
A fim de melhorar a concordância entre os observadores, o painel também desenvolveu um conjunto de CXRs julgados como consistentes, inconsistentes ou ambíguos para o diagnóstico de SDRA.
O objetivo deste estudo é investigar o impacto desse conjunto de treinamento na confiabilidade interobservador na aplicação da definição radiográfica para SDRA.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é composto por 3 fases:
Fase 1: Todos os participantes deverão interpretar independentemente um conjunto de 12 CXRs, conforme fornecido pelo painel de consenso. As possíveis interpretações radiográficas incluem consistente, inconsistente ou equívoca para o diagnóstico de SDRA.
Fase 2: Materiais de treinamento adaptados de acordo com a definição de ARDS publicada recentemente em Berlim, com sua lógica expandida e interpretação de todos os 12 CXRs, serão enviados a todos os participantes.
Fase 3: O mesmo conjunto de 12 CXRs, em ordem diferente, será enviado a todos os participantes para interpretação pela segunda vez.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- intensivistas que atuam nas UTIs participantes
Critério de exclusão:
- aqueles que não puderam participar de ambos os questionários
- aqueles que leram a referência com o conjunto de treinamento de CXRs antes do estudo
- aqueles que já conhecem o objetivo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
concordância interobservador na interpretação das radiografias para o diagnóstico de SDRA
Prazo: imediatamente após a leitura dos CXRs
|
imediatamente após a leitura dos CXRs
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Impacto do conjunto de treinamento no acordo entre observadores sobre a interpretação dos CXRs
Prazo: diferença de concordância interobservador antes e depois do treinamento
|
diferença de concordância interobservador antes e depois do treinamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bin Du, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCCCTG-2012-ARDS-01
- 2012BAI11B05 (Número de outro subsídio/financiamento: National Key Technology R&D Program Project 2012BAI11B05)
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