- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01704066
Различия между наблюдателями в применении рентгенографического определения острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС)
Вариация между наблюдателями в применении рентгенографического определения ОРДС: влияние тренировочного набора берлинского определения ОРДС
Первоначальное определение острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС), проведенное американо-европейской консенсусной конференцией (AECC), требовало двусторонних инфильтратов, соответствующих отеку легких, на рентгенограмме грудной клетки (CXR), но интерпретация CXR с использованием этого определения является низкой надежностью между наблюдателями. среди реаниматологов и рентгенологов.
В результате в недавно опубликованном берлинском определении ОРДС указывается, что критерий рентгенографии должен включать двусторонние затемнения, соответствующие отеку легких, которые не полностью объясняются выпотом, коллапсом долей/легкого или узлами/массами на рентгенограмме.
Чтобы улучшить согласие между наблюдателями, группа также разработала набор CXR, которые оцениваются как последовательные, непоследовательные или двусмысленные для диагностики ОРДС.
Целью данного исследования является изучение влияния этого тренировочного набора на надежность между наблюдателями при применении радиографического определения ОРДС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование состоит из 3 этапов:
Фаза 1: Все участники должны будут независимо интерпретировать набор из 12 CXR, предоставленных консенсусной комиссией. Возможные радиографические интерпретации включают последовательную, противоречивую или двусмысленную диагностику ОРДС.
Этап 2: Всем участникам будут разосланы учебные материалы, адаптированные в соответствии с недавно опубликованным берлинским определением ОРДС, с его расширенным обоснованием и интерпретацией всех 12 CXR.
Фаза 3: Один и тот же набор из 12 CXR в другом порядке будет отправлен всем участникам для интерпретации во второй раз.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- реаниматологи, работающие в участвующих отделениях интенсивной терапии
Критерий исключения:
- те, кто не смог принять участие в обоих анкетных опросах
- тем, кто читал справочник с обучающим набором рентгенограмм перед исследованием
- те, кто уже знал цель исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
согласие между наблюдателями в интерпретации рентгенографии для диагностики ОРДС
Временное ограничение: сразу после прочтения CXR
|
сразу после прочтения CXR
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние обучающей выборки на соглашение между наблюдателями по интерпретации CXR
Временное ограничение: разница в соглашении между наблюдателями до и после курса обучения
|
разница в соглашении между наблюдателями до и после курса обучения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bin Du, MD, Peking Union Medical College Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCCCTG-2012-ARDS-01
- 2012BAI11B05 (Другой номер гранта/финансирования: National Key Technology R&D Program Project 2012BAI11B05)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .