- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01704066
Variación interobservador en la aplicación de una definición radiográfica para el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
Variación interobservador en la aplicación de una definición radiográfica para ARDS: impacto de una definición de ARDS del conjunto de entrenamiento de Berlín
La definición original de la American-European Consensus Conference (AECC) del Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) requería infiltrados bilaterales consistentes con edema pulmonar en la radiografía de tórax frontal (CXR), pero existe poca confiabilidad entre observadores al interpretar la CXR usando esta definición entre intensivistas y radiólogos.
Como resultado, la definición de SDRA de Berlín recientemente publicada especificó que el criterio de CXR debe incluir opacidades bilaterales consistentes con edema pulmonar que no se explica completamente por derrames, colapso lobar/pulmonar o nódulos/masas en CXR.
Para mejorar la concordancia entre observadores, el panel también desarrolló un conjunto de CXR que se consideraron consistentes, inconsistentes o equívocas para el diagnóstico de ARDS.
El objetivo de este estudio es investigar el impacto de este conjunto de entrenamiento en la confiabilidad entre observadores al aplicar la definición radiográfica de ARDS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se compone de 3 fases:
Fase 1: todos los participantes deberán interpretar de forma independiente un conjunto de 12 CXR, según lo dispuesto por el panel de consenso. Las posibles interpretaciones radiográficas incluyen consistente, inconsistente o equívoca para el diagnóstico de ARDS.
Fase 2: Se enviarán a todos los participantes materiales de capacitación adaptados de acuerdo con la definición de SDRA de Berlín publicada recientemente, con su justificación e interpretación ampliadas de las 12 CXR.
Fase 3: El mismo conjunto de 12 CXR, en diferente orden, se enviará a todos los participantes para su interpretación por segunda vez.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- intensivistas que trabajan en las UCI participantes
Criterio de exclusión:
- los que no pudieron participar en ambas encuestas de cuestionarios
- aquellos que han leído la referencia con el conjunto de entrenamiento de CXR antes del estudio
- aquellos que ya han conocido el objetivo del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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concordancia interobservador en la interpretación de las RX de tórax para el diagnóstico de SDRA
Periodo de tiempo: inmediatamente después de leer las CXR
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inmediatamente después de leer las CXR
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Impacto del conjunto de entrenamiento en la concordancia entre observadores en la interpretación de CXR
Periodo de tiempo: diferencia de concordancia entre observadores antes y después del curso de formación
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diferencia de concordancia entre observadores antes y después del curso de formación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bin Du, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- CCCCTG-2012-ARDS-01
- 2012BAI11B05 (Otro número de subvención/financiamiento: National Key Technology R&D Program Project 2012BAI11B05)
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