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Variación interobservador en la aplicación de una definición radiográfica para el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)

20 de diciembre de 2012 actualizado por: Bin Du, Society of Critical Care Medicine, China

Variación interobservador en la aplicación de una definición radiográfica para ARDS: impacto de una definición de ARDS del conjunto de entrenamiento de Berlín

La definición original de la American-European Consensus Conference (AECC) del Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) requería infiltrados bilaterales consistentes con edema pulmonar en la radiografía de tórax frontal (CXR), pero existe poca confiabilidad entre observadores al interpretar la CXR usando esta definición entre intensivistas y radiólogos.

Como resultado, la definición de SDRA de Berlín recientemente publicada especificó que el criterio de CXR debe incluir opacidades bilaterales consistentes con edema pulmonar que no se explica completamente por derrames, colapso lobar/pulmonar o nódulos/masas en CXR.

Para mejorar la concordancia entre observadores, el panel también desarrolló un conjunto de CXR que se consideraron consistentes, inconsistentes o equívocas para el diagnóstico de ARDS.

El objetivo de este estudio es investigar el impacto de este conjunto de entrenamiento en la confiabilidad entre observadores al aplicar la definición radiográfica de ARDS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se compone de 3 fases:

Fase 1: todos los participantes deberán interpretar de forma independiente un conjunto de 12 CXR, según lo dispuesto por el panel de consenso. Las posibles interpretaciones radiográficas incluyen consistente, inconsistente o equívoca para el diagnóstico de ARDS.

Fase 2: Se enviarán a todos los participantes materiales de capacitación adaptados de acuerdo con la definición de SDRA de Berlín publicada recientemente, con su justificación e interpretación ampliadas de las 12 CXR.

Fase 3: El mismo conjunto de 12 CXR, en diferente orden, se enviará a todos los participantes para su interpretación por segunda vez.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

286

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Intensivistas que trabajan en las UCI participantes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • intensivistas que trabajan en las UCI participantes

Criterio de exclusión:

  • los que no pudieron participar en ambas encuestas de cuestionarios
  • aquellos que han leído la referencia con el conjunto de entrenamiento de CXR antes del estudio
  • aquellos que ya han conocido el objetivo del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
concordancia interobservador en la interpretación de las RX de tórax para el diagnóstico de SDRA
Periodo de tiempo: inmediatamente después de leer las CXR
inmediatamente después de leer las CXR

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Impacto del conjunto de entrenamiento en la concordancia entre observadores en la interpretación de CXR
Periodo de tiempo: diferencia de concordancia entre observadores antes y después del curso de formación
diferencia de concordancia entre observadores antes y después del curso de formación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bin Du, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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