- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01704066
Interobservatørvariation ved anvendelse af en radiografisk definition for akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS)
Interobservatørvariation ved anvendelse af en radiografisk definition for ARDS: Effekten af et træningssæt af Berlin ARDS-definition
Den oprindelige amerikansk-europæiske konsensuskonference (AECC) definition af akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) krævede bilaterale infiltrater i overensstemmelse med lungeødem på frontal thorax røntgen (CXR), men der er ringe inter-observatør-pålidelighed i fortolkning af CXR ved hjælp af denne definition blandt intensivister og radiologer.
Som et resultat specificerede den nyligt offentliggjorte Berlin-definition af ARDS, at CXR-kriteriet skulle omfatte bilaterale uklarheder, der er i overensstemmelse med lungeødem, der ikke er fuldt ud forklaret af effusioner, lobar/lungekollaps eller knuder/masser på CXR.
For at forbedre enigheden mellem observatørerne har panelet også udviklet et sæt CXR'er, der vurderes som konsistente, inkonsekvente eller tvetydige til diagnosticering af ARDS.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af dette træningssæt på inter-observatør-pålidelighed ved anvendelse af den radiografiske definition for ARDS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen består af 3 faser:
Fase 1: Alle deltagere skal uafhængigt fortolke et sæt af 12 CXR'er, som leveret af konsensuspanelet. De mulige røntgenfortolkninger omfatter konsistente, inkonsekvente eller tvetydige for diagnosen ARDS.
Fase 2: Træningsmaterialer tilpasset i henhold til den nyligt offentliggjorte Berlin-definition af ARDS, med dets udvidede rationale og fortolkning af alle 12 CXR'er, vil blive sendt til alle deltagere.
Fase 3: Det samme sæt af 12 CXR'er, i forskellig rækkefølge, vil blive sendt til alle deltagere til tolkning for anden gang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- intensivister, der arbejder på de deltagende intensivafdelinger
Ekskluderingskriterier:
- dem, der ikke kunne deltage i begge spørgeskemaundersøgelser
- dem, der har læst referencen med træningssættet af CXR før undersøgelsen
- dem, der allerede har kendt formålet med undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
inter-observatør aftale i tolkningen af CXR til diagnosticering af ARDS
Tidsramme: umiddelbart efter at have læst CXR'erne
|
umiddelbart efter at have læst CXR'erne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Træningssættets indflydelse på inter-observatøraftalen om fortolkning af CXR'er
Tidsramme: forskel på interobservatøraftale før og efter træningsforløbet
|
forskel på interobservatøraftale før og efter træningsforløbet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bin Du, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCCCTG-2012-ARDS-01
- 2012BAI11B05 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Key Technology R&D Program Project 2012BAI11B05)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig
Kliniske forsøg med Træning og uddannelse
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetEffekt af træningDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthAfsluttetStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetKronisk smerte | Kognitiv svækkelseForenede Stater