Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interobservatørvariation ved anvendelse af en radiografisk definition for akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS)

20. december 2012 opdateret af: Bin Du, Society of Critical Care Medicine, China

Interobservatørvariation ved anvendelse af en radiografisk definition for ARDS: Effekten af ​​et træningssæt af Berlin ARDS-definition

Den oprindelige amerikansk-europæiske konsensuskonference (AECC) definition af akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) krævede bilaterale infiltrater i overensstemmelse med lungeødem på frontal thorax røntgen (CXR), men der er ringe inter-observatør-pålidelighed i fortolkning af CXR ved hjælp af denne definition blandt intensivister og radiologer.

Som et resultat specificerede den nyligt offentliggjorte Berlin-definition af ARDS, at CXR-kriteriet skulle omfatte bilaterale uklarheder, der er i overensstemmelse med lungeødem, der ikke er fuldt ud forklaret af effusioner, lobar/lungekollaps eller knuder/masser på CXR.

For at forbedre enigheden mellem observatørerne har panelet også udviklet et sæt CXR'er, der vurderes som konsistente, inkonsekvente eller tvetydige til diagnosticering af ARDS.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​dette træningssæt på inter-observatør-pålidelighed ved anvendelse af den radiografiske definition for ARDS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen består af 3 faser:

Fase 1: Alle deltagere skal uafhængigt fortolke et sæt af 12 CXR'er, som leveret af konsensuspanelet. De mulige røntgenfortolkninger omfatter konsistente, inkonsekvente eller tvetydige for diagnosen ARDS.

Fase 2: Træningsmaterialer tilpasset i henhold til den nyligt offentliggjorte Berlin-definition af ARDS, med dets udvidede rationale og fortolkning af alle 12 CXR'er, vil blive sendt til alle deltagere.

Fase 3: Det samme sæt af 12 CXR'er, i forskellig rækkefølge, vil blive sendt til alle deltagere til tolkning for anden gang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

286

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intensivister, der arbejder på de deltagende intensivafdelinger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • intensivister, der arbejder på de deltagende intensivafdelinger

Ekskluderingskriterier:

  • dem, der ikke kunne deltage i begge spørgeskemaundersøgelser
  • dem, der har læst referencen med træningssættet af CXR før undersøgelsen
  • dem, der allerede har kendt formålet med undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
inter-observatør aftale i tolkningen af ​​CXR til diagnosticering af ARDS
Tidsramme: umiddelbart efter at have læst CXR'erne
umiddelbart efter at have læst CXR'erne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Træningssættets indflydelse på inter-observatøraftalen om fortolkning af CXR'er
Tidsramme: forskel på interobservatøraftale før og efter træningsforløbet
forskel på interobservatøraftale før og efter træningsforløbet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bin Du, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

11. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCCCTG-2012-ARDS-01
  • 2012BAI11B05 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Key Technology R&D Program Project 2012BAI11B05)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med Træning og uddannelse

Abonner