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Variazione interosservatore nell'applicazione di una definizione radiografica per la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)

20 dicembre 2012 aggiornato da: Bin Du, Society of Critical Care Medicine, China

Variazione tra osservatori nell'applicazione di una definizione radiografica per ARDS: impatto di un set di addestramento della definizione di ARDS di Berlino

La definizione originale della American-European Consensus Conference (AECC) della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) richiedeva infiltrati bilaterali coerenti con l'edema polmonare alla radiografia frontale del torace (CXR), ma vi è una scarsa affidabilità inter-osservatore nell'interpretazione della CXR usando questa definizione tra intensivisti e radiologi.

Di conseguenza, la nuova definizione di Berlino di ARDS ha specificato che il criterio CXR dovrebbe includere opacità bilaterali coerenti con edema polmonare non completamente spiegato da versamenti, collasso lobare/polmonare o noduli/masse su CXR.

Al fine di migliorare l'accordo tra gli osservatori, il gruppo ha anche sviluppato una serie di CXR giudicati coerenti, incoerenti o equivoci per la diagnosi di ARDS.

L'obiettivo di questo studio è quello di indagare l'impatto di questo set di formazione sull'affidabilità inter-osservatore nell'applicazione della definizione radiografica per ARDS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si compone di 3 fasi:

Fase 1: a tutti i partecipanti sarà richiesto di interpretare in modo indipendente un set di 12 CXR, come fornito dal gruppo di consenso. Le possibili interpretazioni radiografiche includono coerente, incoerente o equivoca per la diagnosi di ARDS.

Fase 2: i materiali di formazione adattati secondo la definizione berlinese di ARDS recentemente pubblicata, con la sua logica e l'interpretazione ampliate di tutti i 12 CXR, saranno inviati a tutti i partecipanti.

Fase 3: la stessa serie di 12 CXR, in ordine diverso, verrà inviata a tutti i partecipanti per l'interpretazione per la seconda volta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

286

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Intensivisti che lavorano nelle unità di terapia intensiva partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • intensivisti che lavorano nelle UTI partecipanti

Criteri di esclusione:

  • coloro che non hanno potuto partecipare a entrambi i questionari
  • coloro che hanno letto il riferimento con il training set di CXR prima dello studio
  • coloro che hanno già conosciuto l'obiettivo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
accordo tra osservatori nell'interpretazione dei CXR per la diagnosi di ARDS
Lasso di tempo: subito dopo aver letto i CXR
subito dopo aver letto i CXR

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Impatto del training set sull'accordo inter-osservatore sull'interpretazione delle CXR
Lasso di tempo: differenza di accordo tra osservatori prima e dopo il corso di formazione
differenza di accordo tra osservatori prima e dopo il corso di formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Society of Critical Care Medicine, China

Investigatori

  • Investigatore principale: Bin Du, MD, Peking Union Medical College Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

11 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCCCTG-2012-ARDS-01
  • 2012BAI11B05 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Key Technology R&D Program Project 2012BAI11B05)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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