- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01704066
Variazione interosservatore nell'applicazione di una definizione radiografica per la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)
Variazione tra osservatori nell'applicazione di una definizione radiografica per ARDS: impatto di un set di addestramento della definizione di ARDS di Berlino
La definizione originale della American-European Consensus Conference (AECC) della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) richiedeva infiltrati bilaterali coerenti con l'edema polmonare alla radiografia frontale del torace (CXR), ma vi è una scarsa affidabilità inter-osservatore nell'interpretazione della CXR usando questa definizione tra intensivisti e radiologi.
Di conseguenza, la nuova definizione di Berlino di ARDS ha specificato che il criterio CXR dovrebbe includere opacità bilaterali coerenti con edema polmonare non completamente spiegato da versamenti, collasso lobare/polmonare o noduli/masse su CXR.
Al fine di migliorare l'accordo tra gli osservatori, il gruppo ha anche sviluppato una serie di CXR giudicati coerenti, incoerenti o equivoci per la diagnosi di ARDS.
L'obiettivo di questo studio è quello di indagare l'impatto di questo set di formazione sull'affidabilità inter-osservatore nell'applicazione della definizione radiografica per ARDS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio si compone di 3 fasi:
Fase 1: a tutti i partecipanti sarà richiesto di interpretare in modo indipendente un set di 12 CXR, come fornito dal gruppo di consenso. Le possibili interpretazioni radiografiche includono coerente, incoerente o equivoca per la diagnosi di ARDS.
Fase 2: i materiali di formazione adattati secondo la definizione berlinese di ARDS recentemente pubblicata, con la sua logica e l'interpretazione ampliate di tutti i 12 CXR, saranno inviati a tutti i partecipanti.
Fase 3: la stessa serie di 12 CXR, in ordine diverso, verrà inviata a tutti i partecipanti per l'interpretazione per la seconda volta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- intensivisti che lavorano nelle UTI partecipanti
Criteri di esclusione:
- coloro che non hanno potuto partecipare a entrambi i questionari
- coloro che hanno letto il riferimento con il training set di CXR prima dello studio
- coloro che hanno già conosciuto l'obiettivo dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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accordo tra osservatori nell'interpretazione dei CXR per la diagnosi di ARDS
Lasso di tempo: subito dopo aver letto i CXR
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subito dopo aver letto i CXR
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Impatto del training set sull'accordo inter-osservatore sull'interpretazione delle CXR
Lasso di tempo: differenza di accordo tra osservatori prima e dopo il corso di formazione
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differenza di accordo tra osservatori prima e dopo il corso di formazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bin Du, MD, Peking Union Medical College Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCCCTG-2012-ARDS-01
- 2012BAI11B05 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Key Technology R&D Program Project 2012BAI11B05)
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