接受阿片类药物治疗的癌症患者与未接受阿片类药物治疗的患者对针头注射疼痛的感知比较
2012年10月8日 更新者:Yonsei University
阿片类药物诱发的痛觉过敏 (OIH) 被最广泛地定义为由暴露于阿片类药物引起的伤害性敏感状态。
在人类中,OIH 的证据很强但相互矛盾。
以前的临床研究大多使用实验或非标准化手术刺激来评估 OIH。
因此,我们试图在接受阿片类药物治疗的癌症患者和未接受阿片类药物治疗的患者中使用标准化的临床疼痛刺激来证明 OIH 的存在。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 20-80岁
- 癌症患者
- 接受阿片类药物治疗的患者,任何适合诊断/治疗神经阻滞或神经调节的急性或慢性疼痛状况,以及常规镇痛方案。
排除标准:
- 在预定手术前不到 14 天阿片类药物或其他镇痛药物有任何变化的患者
- 无法理解英语或无法充分回答相关问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:局麻药注射组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注射后疼痛强度
大体时间:利多卡因麻醉剂注射后1分钟
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主要手术前的局部麻醉剂注射由一名疼痛医师使用 25 号针头和 1 毫升 1% 利多卡因提起一个小皮轮进行。
在注射前和注射后立即,患者被要求在 0 到 10 数字评定量表 (NRS) 上对注射特异性疼痛和不适强度进行评分。
|
利多卡因麻醉剂注射后1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月8日
首次发布 (估计)
2012年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月8日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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