- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01704469
Una comparación de la percepción del dolor de una inyección de aguja entre pacientes con cáncer que reciben terapia con opiáceos versus pacientes sin experiencia con opiáceos
8 de octubre de 2012 actualizado por: Yonsei University
La hiperalgesia inducida por opioides (OIH, por sus siglas en inglés) se define más ampliamente como un estado de sensibilización nociceptiva causado por la exposición a opioides.
En humanos, la evidencia de OIH es fuerte pero contradictoria.
Los estudios clínicos anteriores utilizaron principalmente estímulos quirúrgicos experimentales o no estandarizados para evaluar la OIH.
Por lo tanto, buscamos certificar la presencia de OIH utilizando estímulos de dolor clínicos estandarizados en pacientes con cáncer que reciben terapia con opioides y pacientes sin tratamiento previo con opioides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 20-80
- paciente con cancer
- Paciente que recibe tratamiento con opioides, cualquier condición de dolor agudo o crónico susceptible de bloqueo nervioso o neuromodulación diagnóstico/terapéutico, y un régimen analgésico regular.
Criterio de exclusión:
- paciente que tiene algún cambio en los medicamentos opioides u otros analgésicos menos de 14 días antes del procedimiento programado
- una incapacidad para entender inglés o responder adecuadamente a las preguntas relevantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: El grupo de inyección de anestesia local
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intensidad del dolor posterior a la inyección
Periodo de tiempo: 1 min después de la inyección anestésica de lidocaína
|
La inyección de anestésico local antes del procedimiento principal fue realizada por un médico especialista en dolor usando una aguja de calibre 25 y 1 ml de lidocaína al 1% para levantar una pequeña rueda de piel.
Antes e inmediatamente después de la inyección, se pidió a los pacientes que calificaran el dolor específico de la inyección y la intensidad del malestar en una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10.
|
1 min después de la inyección anestésica de lidocaína
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2012-0066
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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