En jämförelse av uppfattningen av en nålinjektionssmärta mellan cancerpatienter som får opioidterapi kontra opioidnaiva patienter
8 oktober 2012 uppdaterad av: Yonsei University
Opioidinducerad hyperalgesi (OIH) definieras mest allmänt som ett tillstånd av nociceptiv sensibilisering orsakad av exponering för opioider.
Hos människor är bevisen för OIH starka men motstridiga.
Tidigare kliniska studier använde mestadels experimentella eller icke-standardiserade kirurgiska stimuli för att bedöma OIH.
Vi försökte därför certifiera förekomsten av OIH med hjälp av ett standardiserat, kliniskt smärtstimuli hos cancerpatienter som får opioidterapi och opioidnaiva patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 20-80
- cancerpatient
- patient som får opioidbehandling, alla akuta eller kroniska smärttillstånd som är mottagliga för ett diagnostiskt/terapeutiskt nervblock eller neuromodulering, och en vanlig analgetisk regim.
Exklusions kriterier:
- patient som har någon förändring i opioid eller andra smärtstillande mediciner mindre än 14 dagar före den planerade proceduren
- en oförmåga att förstå engelska eller adekvat svara på relevanta frågor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Lokalbedövningsinjektionsgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet efter injektion
Tidsram: 1 min efter injektion med lidokainbedövning
|
Lokalbedövningsinjektionen före huvudingreppet utfördes av en smärtläkare med en 25-gauge nål och 1 ml 1% lidokain för att höja ett litet hudhjul.
Före och omedelbart efter injektionen ombads patienterna att bedöma injektionsspecifik smärta och obehagsintensitet på en numerisk betygsskala från 0 till 10 (NRS).
|
1 min efter injektion med lidokainbedövning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2012
Första postat (UPPSKATTA)
11 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2012-0066
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .