Srovnání vnímání bolesti injekční jehlou mezi pacienty s rakovinou, kteří jsou léčeni opioidy, a pacienty, kteří opioidy dosud neužívali
8. října 2012 aktualizováno: Yonsei University
Opioidy indukovaná hyperalgezie (OIH) je nejširší definice jako stav nociceptivní senzibilizace způsobený expozicí opioidům.
U lidí jsou důkazy OIH silné, ale protichůdné.
Předchozí klinické studie většinou používaly k posouzení OIH experimentální nebo nestandardizované chirurgické podněty.
Snažili jsme se proto potvrdit přítomnost OIH pomocí standardizovaných klinických stimulů bolesti u pacientů s rakovinou, kteří dostávají opioidní terapii, au pacientů dosud neléčených opioidy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 20-80
- pacient s rakovinou
- pacient, který dostává léčbu opioidy, jakýkoli akutní nebo chronický bolestivý stav, který je přístupný diagnostické/terapeutické nervové blokádě nebo neuromodulaci, a pravidelný analgetický režim.
Kritéria vyloučení:
- pacient, u kterého došlo k jakékoli změně opioidů nebo jiných analgetických léků méně než 14 dní před plánovaným výkonem
- neschopnost porozumět angličtině nebo adekvátně reagovat na příslušné otázky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina pro injekci lokálního anestetika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti po injekci
Časové okno: 1 minutu po injekci anestetika lidokainu
|
Injekce lokálního anestetika před hlavním zákrokem byla provedena jedním lékařem pro bolest pomocí jehly 25 gauge a 1 ml 1% lidokainu ke zvednutí malého kožního kolečka.
Před a bezprostředně po injekci byli pacienti požádáni, aby ohodnotili intenzitu bolesti a nepříjemností specifickou pro injekci na numerické hodnotící stupnici (NRS) od 0 do 10.
|
1 minutu po injekci anestetika lidokainu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2012
První zveřejněno (ODHAD)
11. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2012-0066
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .