Сравнение восприятия боли от инъекции иглы между онкологическими больными, получающими опиоидную терапию, и пациентами, ранее не получавшими опиоиды
8 октября 2012 г. обновлено: Yonsei University
Опиоид-индуцированная гипералгезия (OIH) наиболее широко определяется как состояние ноцицептивной сенсибилизации, вызванное воздействием опиоидов.
У людей доказательства OIH убедительны, но противоречивы.
Предыдущие клинические исследования в основном использовали экспериментальные или нестандартные хирургические стимулы для оценки OIH.
Поэтому мы стремились удостоверить наличие OIH, используя стандартизированные клинические болевые стимулы у онкологических больных, получающих опиоидную терапию, и у пациентов, ранее не получавших опиоиды.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 20-80 лет
- больной раком
- пациент, получающий лечение опиоидами, любые острые или хронические болевые состояния, поддающиеся диагностической/терапевтической блокаде нервов или нейромодуляции, и регулярный режим обезболивания.
Критерий исключения:
- пациент, у которого есть какие-либо изменения в опиоидных или других обезболивающих препаратах менее чем за 14 дней до запланированной процедуры
- неспособность понимать английский язык или адекватно отвечать на соответствующие вопросы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа инъекций местного анестетика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность постинъекционной боли
Временное ограничение: Через 1 мин после инъекции лидокаинового анестетика
|
Инъекцию местного анестетика перед основной процедурой выполнял один специалист по обезболиванию с использованием иглы 25G и 1 мл 1% лидокаина для поднятия небольшого кожного валика.
До и сразу после инъекции пациентов просили оценить интенсивность боли и дискомфорта, характерных для инъекции, по числовой оценочной шкале (NRS) от 0 до 10.
|
Через 1 мин после инъекции лидокаинового анестетика
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2012-0066
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .