- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01704469
Uma comparação da percepção da dor de uma injeção de agulha entre pacientes com câncer que recebem terapia com opioides versus pacientes virgens de opioides
8 de outubro de 2012 atualizado por: Yonsei University
A hiperalgesia induzida por opioides (HIO) é mais amplamente definida como um estado de sensibilização nociceptiva causada pela exposição a opioides.
Em humanos, a evidência de OIH é forte, mas conflitante.
Estudos clínicos anteriores usaram principalmente estímulos cirúrgicos experimentais ou não padronizados para avaliar a HIO.
Portanto, procuramos certificar a presença de HIO usando estímulos de dor clínica padronizados em pacientes com câncer recebendo terapia com opioides e pacientes virgens de opioides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 20-80
- paciente com cancer
- paciente que recebe tratamento com opioides, qualquer condição de dor aguda ou crônica passível de bloqueio nervoso diagnóstico/terapêutico ou neuromodulação e um regime analgésico regular.
Critério de exclusão:
- paciente que apresentou qualquer alteração de opioides ou outras medicações analgésicas menos de 14 dias antes do procedimento agendado
- incapacidade de entender inglês ou responder adequadamente às perguntas relevantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: O grupo de injeção de anestésico local
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intensidade da dor pós-injeção
Prazo: 1 min após a injeção do anestésico lidocaína
|
A injeção de anestésico local antes do procedimento principal foi realizada por um médico da dor usando uma agulha de calibre 25 e 1 ml de lidocaína a 1% para levantar uma pequena roda de pele.
Antes e imediatamente após a injeção, os pacientes foram solicitados a classificar a dor específica da injeção e a intensidade do desconforto em uma escala numérica de 0 a 10 (NRS).
|
1 min após a injeção do anestésico lidocaína
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0066
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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