Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie odczuwania bólu związanego z wstrzyknięciem igły między pacjentami z rakiem leczonymi opioidami a pacjentami nieleczonymi wcześniej opioidami

8 października 2012 zaktualizowane przez: Yonsei University
Hiperalgezja indukowana opioidami (OIH) jest najogólniej definiowana jako stan sensytyzacji nocyceptywnej spowodowany ekspozycją na opioidy. U ludzi dowody na OIH są mocne, ale sprzeczne. We wcześniejszych badaniach klinicznych do oceny OIH stosowano głównie eksperymentalne lub niestandaryzowane bodźce chirurgiczne. Dlatego staraliśmy się poświadczyć obecność OIH przy użyciu standaryzowanych, klinicznych bodźców bólowych u pacjentów z rakiem otrzymujących terapię opioidową i pacjentów nieleczonych wcześniej opioidami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 20-80 lat
  • pacjent z rakiem
  • pacjent otrzymujący leczenie opioidami, jakikolwiek ostry lub przewlekły stan bólowy podatny na diagnostyczną/terapeutyczną blokadę nerwów lub neuromodulację oraz regularny schemat leczenia przeciwbólowego.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent, u którego nastąpiła jakakolwiek zmiana opioidów lub innych leków przeciwbólowych na mniej niż 14 dni przed planowanym zabiegiem
  • niezdolność do rozumienia języka angielskiego lub odpowiedniej odpowiedzi na odpowiednie pytania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa iniekcji miejscowego środka znieczulającego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu po wstrzyknięciu
Ramy czasowe: 1 min po wstrzyknięciu środka znieczulającego lidokainą
Wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego przed głównym zabiegiem zostało wykonane przez jednego lekarza bólu przy użyciu igły 25 G i 1 ml 1% lidokainy w celu uniesienia małego krążka skórnego. Przed i bezpośrednio po wstrzyknięciu pacjentów poproszono o ocenę nasilenia bólu i nieprzyjemności związanych z wstrzyknięciem w numerycznej skali oceny (NRS) od 0 do 10.
1 min po wstrzyknięciu środka znieczulającego lidokainą

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z nowotworem

Subskrybuj