A tű injekciós fájdalom észlelésének összehasonlítása az opioidterápiában részesülő rákos betegek és az opioid-naiv betegek között
2012. október 8. frissítette: Yonsei University
Az opioidok által kiváltott hiperalgézia (OIH) a legtágabb értelemben az opioidoknak való kitettség okozta nociceptív szenzibilizáció állapota.
Embereknél az OIH bizonyítékai erősek, de ellentmondásosak.
A korábbi klinikai vizsgálatok többnyire kísérleti vagy nem szabványosított sebészeti ingereket használtak az OIH értékelésére.
Ezért arra törekedtünk, hogy igazoljuk az OIH jelenlétét egy szabványos, klinikai fájdalomingerrel opioidterápiában részesülő daganatos betegek és opioid-naiv betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-80 éves korig
- rákos beteg
- olyan beteg, aki opioid kezelésben részesül, bármilyen akut vagy krónikus fájdalommal járó állapot, amely alkalmas diagnosztikai/terápiás idegblokkra vagy neuromodulációra, valamint rendszeres fájdalomcsillapító kezelésre.
Kizárási kritériumok:
- olyan beteg, akinél az opioid vagy más fájdalomcsillapító gyógyszerek beadása a tervezett beavatkozás előtt kevesebb mint 14 nappal megváltozott
- képtelenség megérteni angolul vagy megfelelően válaszolni a vonatkozó kérdésekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A helyi érzéstelenítő injekciós csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az injekció beadása utáni fájdalom intenzitása
Időkeret: 1 perccel a lidokain érzéstelenítő injekció beadása után
|
A helyi érzéstelenítő injekciót a fő beavatkozás előtt egy fájdalomorvos végezte egy 25-ös tűvel és 1 ml 1%-os lidokainnal, hogy megemelje a kis bőrkereket.
Az injekció beadása előtt és közvetlenül azt követően a betegeket arra kérték, hogy értékeljék az injekcióra jellemző fájdalom és kellemetlenség intenzitását egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési skálán (NRS).
|
1 perccel a lidokain érzéstelenítő injekció beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2012-0066
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .