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Ein Vergleich der Wahrnehmung eines Nadelinjektionsschmerzes zwischen Krebspatienten, die eine Opioidtherapie erhalten, und Opioid-naiven Patienten

8. Oktober 2012 aktualisiert von: Yonsei University
Opioidinduzierte Hyperalgesie (OIH) wird am weitesten als ein Zustand nozizeptiver Sensibilisierung definiert, der durch die Exposition gegenüber Opioiden verursacht wird. Beim Menschen sind die Beweise für OIH stark, aber widersprüchlich. Frühere klinische Studien verwendeten meist experimentelle oder nicht standardisierte chirurgische Stimuli zur Beurteilung der OIH. Wir haben daher versucht, das Vorhandensein von OIH unter Verwendung eines standardisierten, klinischen Schmerzreizes bei Krebspatienten, die eine Opioidtherapie erhalten, und Opioid-naiven Patienten zu zertifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-80
  • Krebspatient
  • Patient, der eine Opioidbehandlung, einen akuten oder chronischen Schmerzzustand, der einer diagnostischen/therapeutischen Nervenblockade oder Neuromodulation zugänglich ist, und eine regelmäßige analgetische Behandlung erhält.

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der weniger als 14 Tage vor dem geplanten Eingriff eine Änderung der Opioid- oder anderen Analgetika-Medikamente hat
  • eine Unfähigkeit, Englisch zu verstehen oder angemessen auf die relevanten Fragen zu antworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Die Lokalanästhesie-Injektionsgruppe
Verfahren: Die Injektion des Lokalanästhetikums

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität nach der Injektion
Zeitfenster: 1 Minute nach Lidocain-Anästhesie-Injektion
Die Lokalanästhesie-Injektion vor dem Hauptverfahren wurde von einem Schmerzarzt unter Verwendung einer 25-Gauge-Nadel und 1 ml 1%igem Lidocain durchgeführt, um ein kleines Hautrad anzuheben. Vor und unmittelbar nach der Injektion wurden die Patienten gebeten, die Intensität der injektionsspezifischen Schmerzen und Unannehmlichkeiten auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10 zu bewerten.
1 Minute nach Lidocain-Anästhesie-Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2012-0066

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