Opioidihoitoa saavien syöpäpotilaiden ja opioideja aiemmin käyttämättömien potilaiden välisen neulanpistoskivun havaitsemisen vertailu
maanantai 8. lokakuuta 2012 päivittänyt: Yonsei University
Opioidien aiheuttama hyperalgesia (OIH) määritellään laajimmin nosiseptiiviseksi herkistymistilaksi, joka johtuu opioideille altistumisesta.
Ihmisillä todisteet OIH:sta ovat vahvoja, mutta ristiriitaisia.
Aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa OIH:n arvioinnissa käytettiin enimmäkseen kokeellisia tai standardoimattomia kirurgisia ärsykkeitä.
Siksi pyrimme varmistamaan OIH:n esiintymisen standardoiduilla kliinisillä kipuärsykkeillä opioidihoitoa saavilla syöpäpotilailla ja potilailla, jotka eivät ole käyttäneet opioidihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-80
- syöpäpotilas
- potilas, joka saa opioidihoitoa, mikä tahansa akuutti tai krooninen kiputila, joka on soveltuva diagnostiseen/terapeuttiseen hermosalpaukseen tai neuromodulaatioon ja säännölliseen analgeettiseen hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jonka opioidi- tai muut kipulääkkeet muuttuvat alle 14 päivää ennen suunniteltua toimenpidettä
- kyvyttömyys ymmärtää englantia tai vastata asianmukaisesti oleellisiin kysymyksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Paikallispuudutuksen injektioryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Injektion jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 1 min lidokaiinipuudutusinjektion jälkeen
|
Paikallispuudutusruiskeen ennen päätoimenpidettä suoritti yksi kipulääkäri käyttämällä 25 gaugen neulaa ja 1 ml 1 % lidokaiinia pienen ihopyörän nostamiseksi.
Ennen injektiota ja välittömästi sen jälkeen potilaita pyydettiin arvioimaan injektiokohtaisen kivun ja epämiellyttävyyden voimakkuus 0-10 numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
|
1 min lidokaiinipuudutusinjektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 11. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 11. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2012-0066
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .