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Un confronto tra la percezione del dolore da iniezione con ago tra pazienti oncologici che ricevono terapia con oppioidi e pazienti naive agli oppioidi

8 ottobre 2012 aggiornato da: Yonsei University
L'iperalgesia indotta da oppioidi (OIH) è più ampiamente definita come uno stato di sensibilizzazione nocicettiva causato dall'esposizione agli oppioidi. Negli esseri umani, l'evidenza di OIH è forte ma contrastante. Precedenti studi clinici utilizzavano principalmente stimoli chirurgici sperimentali o non standardizzati per valutare l'OIH. Abbiamo quindi cercato di certificare la presenza di OIH utilizzando stimoli dolorosi clinici standardizzati in pazienti oncologici sottoposti a terapia con oppioidi e pazienti naive agli oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 20-80
  • malato di cancro
  • paziente che riceve un trattamento con oppioidi, qualsiasi condizione di dolore acuto o cronico suscettibile di blocco nervoso diagnostico/terapeutico o neuromodulazione e un regime analgesico regolare.

Criteri di esclusione:

  • paziente che ha qualsiasi cambiamento di oppioidi o altri farmaci analgesici meno di 14 giorni prima della procedura programmata
  • l'incapacità di comprendere l'inglese o di rispondere adeguatamente alle domande pertinenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Il gruppo di iniezione di anestetico locale
Procedura: L'iniezione di anestetico locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore post-iniezione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'iniezione di anestetico di lidocaina
L'iniezione di anestetico locale prima della procedura principale è stata eseguita da un medico del dolore utilizzando un ago calibro 25 e 1 ml di lidocaina all'1% per sollevare una piccola ruota cutanea. Prima e immediatamente dopo l'iniezione, ai pazienti è stato chiesto di valutare l'intensità del dolore e della spiacevolezza specifici dell'iniezione su una scala di valutazione numerica da 0 a 10 (NRS).
1 minuto dopo l'iniezione di anestetico di lidocaina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

11 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2012-0066

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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