Une comparaison de la perception d'une douleur par injection d'aiguille entre les patients cancéreux recevant un traitement aux opioïdes et les patients naïfs aux opioïdes
8 octobre 2012 mis à jour par: Yonsei University
L'hyperalgésie induite par les opioïdes (OIH) est généralement définie comme un état de sensibilisation nociceptive causé par l'exposition aux opioïdes.
Chez l'homme, les preuves de l'OIH sont solides mais contradictoires.
Les études cliniques précédentes utilisaient principalement des stimuli chirurgicaux expérimentaux ou non standardisés pour évaluer l'OIH.
Nous avons donc cherché à certifier la présence d'OIH à l'aide d'un stimuli de douleur clinique standardisé chez les patients cancéreux recevant un traitement aux opioïdes et les patients naïfs aux opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 20-80 ans
- cancéreux
- patient recevant un traitement aux opioïdes, toute douleur aiguë ou chronique pouvant faire l'objet d'un bloc nerveux diagnostique/thérapeutique ou d'une neuromodulation, et d'un régime analgésique régulier.
Critère d'exclusion:
- patient qui a un changement d'opioïde ou d'autres médicaments analgésiques moins de 14 jours avant la procédure prévue
- une incapacité à comprendre l'anglais ou à répondre adéquatement aux questions pertinentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Le groupe d'injection d'anesthésique local
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur post-injection
Délai: 1 min après l'injection d'anesthésique à la lidocaïne
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L'injection d'anesthésique local avant l'intervention principale a été réalisée par un spécialiste de la douleur à l'aide d'une aiguille de calibre 25 et de 1 ml de lidocaïne à 1 % pour soulever une petite roue cutanée.
Avant et immédiatement après l'injection, les patients ont été invités à évaluer l'intensité de la douleur et du désagrément spécifique à l'injection sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10.
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1 min après l'injection d'anesthésique à la lidocaïne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
11 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2012-0066
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