Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van de perceptie van een naaldinjectiepijn tussen kankerpatiënten die opioïdtherapie krijgen versus opioïdnaïeve patiënten

8 oktober 2012 bijgewerkt door: Yonsei University
Opioïde-geïnduceerde hyperalgesie (OIH) wordt het meest algemeen gedefinieerd als een toestand van nociceptieve sensibilisatie veroorzaakt door blootstelling aan opioïden. Bij mensen is het bewijs van OIH sterk maar tegenstrijdig. Eerdere klinische onderzoeken gebruikten meestal experimentele of niet-gestandaardiseerde chirurgische stimuli om OIH te beoordelen. Daarom probeerden we de aanwezigheid van OIH te certificeren met behulp van gestandaardiseerde, klinische pijnprikkels bij kankerpatiënten die opioïdtherapie kregen en bij opioïdnaïeve patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 20-80
  • kankerpatiënt
  • patiënt die een behandeling met opioïden krijgt, een acute of chronische pijnaandoening die vatbaar is voor een diagnostisch/therapeutisch zenuwblokkade of neuromodulatie, en een regulier analgetisch regime.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt die minder dan 14 dagen voorafgaand aan de geplande procedure een wijziging in opioïde of andere pijnstillende medicatie heeft ondergaan
  • een onvermogen om Engels te begrijpen of adequaat te reageren op de relevante vragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: De injectiegroep voor plaatselijke verdoving
Procedure: De plaatselijke verdovingsinjectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit na injectie
Tijdsspanne: 1 min na injectie met lidocaïne-verdoving
De lokale anesthesie-injectie vóór de hoofdprocedure werd uitgevoerd door een pijnarts met behulp van een 25-gauge naald en 1 ml 1% lidocaïne om een ​​klein huidwiel omhoog te brengen. Voor en onmiddellijk na de injectie werd de patiënten gevraagd om injectiespecifieke pijn en intensiteit van onaangenaamheden te beoordelen op een 0 tot 10 numerieke beoordelingsschaal (NRS).
1 min na injectie met lidocaïne-verdoving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2012-0066

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kankerpatiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren