Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af opfattelsen af ​​en kanyleinjektionssmerte mellem kræftpatienter, der modtager opioidterapi versus opioidnaive patienter

8. oktober 2012 opdateret af: Yonsei University
Opioid-induceret hyperalgesi (OIH) er mest bredt defineret som en tilstand af nociceptiv sensibilisering forårsaget af eksponering for opioider. Hos mennesker er beviserne for OIH stærke, men modstridende. Tidligere kliniske undersøgelser brugte for det meste eksperimentelle eller ikke-standardiserede kirurgiske stimuli til at vurdere OIH. Vi søgte derfor at certificere en tilstedeværelse af OIH ved hjælp af en standardiseret, klinisk smertestimuli hos cancerpatienter, der modtager opioidbehandling, og opioidnaive patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 20-80
  • kræftpatient
  • patient, der modtager opioidbehandling, enhver akut eller kronisk smertetilstand, der er modtagelig for en diagnostisk/terapeutisk nerveblok eller neuromodulation, og en regelmæssig analgetisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • patient, som har en ændring i opioid eller anden smertestillende medicin mindre end 14 dage før den planlagte procedure
  • manglende evne til at forstå engelsk eller besvare de relevante spørgsmål tilstrækkeligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lokalbedøvende injektionsgruppe
Procedure: Lokalbedøvende injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet efter injektion
Tidsramme: 1 min efter lidokainbedøvelsesindsprøjtning
Lokalbedøvelsesindsprøjtningen før hovedproceduren blev udført af en smertelæge ved hjælp af en 25-gauge nål og 1 ml 1% lidocain til at rejse et lille hudhjul. Før og umiddelbart efter injektionen blev patienterne bedt om at vurdere injektionsspecifik smerte og ubehagelighedsintensitet på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 (NRS).
1 min efter lidokainbedøvelsesindsprøjtning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

11. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2012-0066

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftpatienter

Kliniske forsøg med Lokalbedøvende injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner