En sammenligning av oppfatningen av en nåleinjeksjonssmerte mellom kreftpasienter som får opioidterapi versus opioidnaive pasienter
8. oktober 2012 oppdatert av: Yonsei University
Opioid-indusert hyperalgesi (OIH) er bredest definert som en tilstand av nociseptiv sensibilisering forårsaket av eksponering for opioider.
Hos mennesker er bevisene for OIH sterke, men motstridende.
Tidligere kliniske studier brukte for det meste eksperimentelle eller ikke-standardiserte kirurgiske stimuli for å vurdere OIH.
Vi søkte derfor å bekrefte tilstedeværelse av OIH ved å bruke en standardisert, klinisk smertestimuli hos kreftpasienter som får opioidbehandling og opioidnaive pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 20-80
- kreftpasient
- pasient som mottar opioidbehandling, enhver akutt eller kronisk smertetilstand som er mottakelig for en diagnostisk/terapeutisk nerveblokk eller nevromodulering, og et vanlig smertestillende regime.
Ekskluderingskriterier:
- pasient som har endringer i opioid eller andre smertestillende medisiner mindre enn 14 dager før den planlagte prosedyren
- manglende evne til å forstå engelsk eller adekvat svare på relevante spørsmål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Lokalbedøvelsesinjeksjonsgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet etter injeksjon
Tidsramme: 1 min etter injeksjon av lidokainbedøvelse
|
Lokalbedøvelsesinjeksjonen før hovedprosedyren ble utført av en smertelege ved å bruke en 25-gauge nål og 1 ml 1 % lidokain for å heve et lite hudhjul.
Før og umiddelbart etter injeksjonen ble pasientene bedt om å vurdere injeksjonsspesifikk smerte og ubehagelighetsintensitet på en 0 til 10 numerisk vurderingsskala (NRS).
|
1 min etter injeksjon av lidokainbedøvelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
11. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2012-0066
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .