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N-乙酰半胱氨酸对接受瓣膜置换术的风湿性心脏病患者的肾脏保护作用

2012年10月10日 更新者：Mostafa Samy Abbas、Assiut University

N-乙酰半胱氨酸对接受瓣膜置换术的风湿性心脏病患者的肾脏保护作用。

我们旨在研究 N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 减轻接受单瓣膜置换术的风湿性心脏瓣膜病患者急性肾功能障碍的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及、11111
        • Assiut university hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 单瓣膜置换风湿性心脏病患者

排除标准：

  • 终末期肾病（血浆肌酐浓度 ≥ 300 µmol/L）
  • 紧急心脏手术
  • 计划中的非体外循环心脏手术
  • 免疫抑制的慢性炎症性疾病
  • 慢性中高剂量皮质类固醇治疗（≥ 10 mg/天泼尼松或同等剂量）
  • 年龄 ≤ 18 岁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：N-乙酰半胱氨酸
N-乙酰半胱氨酸在 250 mL 5% 葡萄糖溶液中在 15 分钟内推注 150 mg/kg，然后在 250 mL 5% 葡萄糖溶液中持续静脉输注 50 mg/kg 在 4 小时内，然后在 1000 ml 葡萄糖溶液中连续静脉输注 50 mg/kg 5% 葡萄糖超过 20 小时
药品：N-乙酰半胱氨酸
NAC 在 250 mL 5% 葡萄糖溶液中在 15 分钟内推注 150 mg/kg，然后在 4 小时内在 250 mL 5% 葡萄糖溶液中连续静脉输注 50 mg/kg，然后在 1000 ml 5% 葡萄糖溶液中连续静脉输注 50 mg/kg超过 20 小时的葡萄糖
安慰剂比较：葡萄糖 5%
同期的等效体积。
药品：安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
血清肌酐从基线到峰值水平的绝对变化
大体时间：手术后5天内
手术后5天内

次要结果测量

结果测量
大体时间
血清肌酐的相对变化。
大体时间：术后前五天
术后前五天

其他结果措施

结果测量
大体时间
尿量
大体时间：术后前五天
术后前五天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 学习椅：Laila H Mohamed, Prof、Assiut university hosiptal
  • 研究主任：Nawal A Gad El-rab, Prof、Assiut university hosiptal
  • 研究主任：Fatma A Abd El-Aal, Ass Prof、Assiut university hosiptal

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年9月1日

研究完成 (实际的)

2012年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月10日

首次发布 (估计)

2012年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年10月10日

最后验证

2012年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • tafanono01003060187

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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