Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

N-acetylcystein til nyrebeskyttelse hos patienter med reumatisk hjertesygdom, der gennemgår ventiludskiftning

10. oktober 2012 opdateret af: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

N-acetylcystein til nyrebeskyttelse hos patienter med reumatisk hjertesygdom, der gennemgår ventiludskiftning.

Vi sigter på at undersøge effektiviteten af ​​N-acetylcystein (NAC) til at dæmpe akut nyreinsufficiens hos patienter med reumatisk hjerteklapsygdom, der gennemgår enkeltklapsudskiftning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 11111
        • Assiut University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med reumatisk hjertesygdom, der får udskiftning af en enkelt klap

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresygdom i slutstadiet (plasma-kreatininkoncentration ≥ 300 µmol/L)
  • Akut hjertekirurgi
  • Planlagt off-pump hjerteoperation
  • Kronisk inflammatorisk sygdom på immunsuppression
  • Kronisk moderat til høj dosis kortikosteroidbehandling (≥ 10 mg/dag prednison eller tilsvarende)
  • Alder ≤ 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: N-acetylcystein
N-acetylcystein bolus på 150 mg/kg i 250 ml 5 % glukose over 15 minutter, efterfulgt af kontinuerlig intravenøs infusion af 50 mg/kg i 250 ml 5 % glukose over 4 timer, derefter 100 mg/kg i 1000 ml 5 % glukose over 20 timer
Medicin: N-acetylcystein
NAC bolus på 150 mg/kg i 250 ml 5 % glukose over 15 minutter, efterfulgt af kontinuerlig intravenøs infusion af 50 mg/kg i 250 ml 5 % glukose over 4 timer, derefter 100 mg/kg i 1000 ml 5 % glukose over 20 timer
Placebo komparator: Glukose 5%
tilsvarende mængde i samme periode.
Medicin: placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absolut ændring i serumkreatinin fra baseline til topniveau
Tidsramme: inden for 5 dage efter operationen
inden for 5 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den relative ændring i serumkreatinin.
Tidsramme: de første fem postoperative dage
de første fem postoperative dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
urinproduktionen
Tidsramme: de første fem postoperative dage
de første fem postoperative dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Laila H Mohamed, Prof, Assiut university hosiptal
  • Studieleder: Nawal A Gad El-rab, Prof, Assiut university hosiptal
  • Studieleder: Fatma A Abd El-Aal, Ass Prof, Assiut university hosiptal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

11. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tafanono01003060187

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Renal dysfunktion

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner