Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

N-acetylcystein för njurskydd hos patienter med reumatisk hjärtsjukdom som genomgår ventilbyte

10 oktober 2012 uppdaterad av: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

N-acetylcystein för njurskydd hos patienter med reumatisk hjärtsjukdom som genomgår ventilbyte.

Vi strävar efter att undersöka effekten av N-acetylcystein (NAC) för att dämpa akut njurdysfunktion hos patienter med reumatisk hjärtklaffsjukdom som genomgår enkla klaffersättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 11111
        • Assiut university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med reumatisk hjärtsjukdom som genomgår enkla klaffersättning

Exklusions kriterier:

  • Slutstadiet av njursjukdom (plasmakreatininkoncentration ≥ 300 µmol/L)
  • Akut hjärtkirurgi
  • Planerad off-pump hjärtoperation
  • Kronisk inflammatorisk sjukdom på immunsuppression
  • Kronisk måttlig till hög dos kortikosteroidbehandling (≥ 10 mg/dag prednison eller motsvarande)
  • Ålder ≤ 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: N-acetylcystein
N-acetylcysteinbolus på 150 mg/kg i 250 ml 5% glukos under 15 minuter, följt av kontinuerlig intravenös infusion av 50 mg/kg i 250 ml 5% glukos under 4 timmar, sedan 100 mg/kg i 1000 ml 5 % glukos under 20 timmar
Läkemedel: N-acetylcystein
NAC-bolus på 150 mg/kg i 250 ml 5% glukos under 15 minuter, följt av kontinuerlig intravenös infusion av 50 mg/kg i 250 ml 5% glukos under 4 timmar, sedan 100 mg/kg i 1000 ml av 5% glukos under 20 timmar
Placebo-jämförare: Glukos 5%
motsvarande volym under samma period.
Läkemedel: placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Absolut förändring i serumkreatinin från baslinje till toppnivå
Tidsram: inom 5 dagar efter operationen
inom 5 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
den relativa förändringen i serumkreatinin.
Tidsram: de första fem postoperativa dagarna
de första fem postoperativa dagarna

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
urinproduktionen
Tidsram: de första fem postoperativa dagarna
de första fem postoperativa dagarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studiestol: Laila H Mohamed, Prof, Assiut university hosiptal
  • Studierektor: Nawal A Gad El-rab, Prof, Assiut university hosiptal
  • Studierektor: Fatma A Abd El-Aal, Ass Prof, Assiut university hosiptal

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

11 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • tafanono01003060187

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Renal dysfunktion

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera