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판막 치환술을 받는 류마티스성 심장 질환 환자의 신장 보호를 위한 N-아세틸시스테인

2012년 10월 10일 업데이트: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

판막 치환술을 받는 류마티스성 심장 질환 환자의 신장 보호를 위한 N-아세틸시스테인.

우리는 단일 판막 치환술을 받는 류마티스 판막 심장 질환 환자의 급성 신기능 장애를 약화시키는 NAC(N-acetylcysteine)의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 11111
        • Assiut University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 단일 판막 치환술을 받는 류마티스성 심장 질환 환자

제외 기준:

  • 말기 신질환(혈장 크레아티닌 농도 ≥ 300 µmol/L)
  • 응급 심장 수술
  • 계획된 오프 펌프 심장 수술
  • 면역 억제에 대한 만성 염증성 질환
  • 만성 중등도 내지 고용량 코르티코스테로이드 요법(≥ 10mg/일 프레드니손 또는 동등물)
  • 연령 ≤ 18세.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: N-아세틸시스테인
15분에 걸쳐 250mL의 5% 포도당에서 150mg/kg의 N-아세틸시스테인 볼루스, 4시간 동안 250mL의 5% 포도당에서 50mg/kg의 연속 정맥내 주입, 이어서 1000ml의 포도당에서 100mg/kg의 N-아세틸시스테인 볼루스 20시간 동안 5% 포도당
의약품: N-아세틸시스테인
15분에 걸쳐 250mL의 5% 포도당에서 150mg/kg의 NAC 볼루스, 이어서 4시간 동안 250mL의 5% 포도당에서 50mg/kg의 연속 정맥내 주입, 이어서 1000ml의 5% 포도당에서 100mg/kg 20시간 이상 포도당
위약 비교기: 포도당 5%
같은 기간 동안 동등한 볼륨.
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 최고 수준까지의 혈청 크레아티닌 절대 변화
기간: 수술 후 5일 이내
수술 후 5일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 크레아티닌의 상대적인 변화.
기간: 수술 후 첫 5일
수술 후 첫 5일

기타 결과 측정

결과 측정
기간
소변 배출
기간: 수술 후 첫 5일
수술 후 첫 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Laila H Mohamed, Prof, Assiut university hosiptal
  • 연구 책임자: Nawal A Gad El-rab, Prof, Assiut university hosiptal
  • 연구 책임자: Fatma A Abd El-Aal, Ass Prof, Assiut university hosiptal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • tafanono01003060187

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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