Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

N-acetilcisztein a vese védelmére reumás szívbetegségben szenvedő betegeknél, akik billentyűcserén esnek át

2012. október 10. frissítette: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

N-acetilcisztein reumás szívbetegségben szenvedő, billentyűcserén áteső betegek vesevédelmére.

Célunk az N-acetilcisztein (NAC) hatékonyságának vizsgálata az akut veseműködési zavarok enyhítésében reumás szívbillentyű-betegségben szenvedő, egybillentyű cserén áteső betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 11111
        • Assiut University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • reumás szívbetegségben szenvedő betegek egyetlen billentyű cserén esnek át

Kizárási kritériumok:

  • Végstádiumú vesebetegség (plazma kreatinin koncentrációja ≥ 300 µmol/L)
  • Sürgős szívsebészet
  • Tervezett off-pump szívműtét
  • Krónikus gyulladásos betegség immunszuppresszióra
  • Krónikus közepes vagy nagy dózisú kortikoszteroid terápia (≥ 10 mg/nap prednizon vagy azzal egyenértékű)
  • Életkor ≤ 18 év.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: N-acetilcisztein
150 mg/kg N-acetilcisztein bólus 250 ml 5%-os glükózban 15 perc alatt, majd 50 mg/kg folyamatos intravénás infúzió 250 ml 5%-os glükózban 4 órán keresztül, majd 100 mg/kg 1000 ml 5% glükóz 20 óra alatt
Drog: N-acetilcisztein
150 mg/kg NAC bolus 250 ml 5%-os glükózban 15 perc alatt, majd 50 mg/kg folyamatos intravénás infúzió 250 ml 5%-os glükózban 4 órán keresztül, majd 100 mg/kg 1000 ml 5%-os glükózban glükóz 20 óra felett
Placebo Comparator: Glükóz 5%
azonos mennyiségben ugyanabban az időszakban.
Drog: placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szérum kreatinin abszolút változása a kiindulási értékről a csúcsértékre
Időkeret: műtét után 5 napon belül
műtét után 5 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a szérum kreatinin relatív változása.
Időkeret: az első öt posztoperatív nap
az első öt posztoperatív nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a vizeletkibocsátás
Időkeret: az első öt posztoperatív nap
az első öt posztoperatív nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Laila H Mohamed, Prof, Assiut university hosiptal
  • Tanulmányi igazgató: Nawal A Gad El-rab, Prof, Assiut university hosiptal
  • Tanulmányi igazgató: Fatma A Abd El-Aal, Ass Prof, Assiut university hosiptal

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 10.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • tafanono01003060187

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vese diszfunkció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel