Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

N-acetylocysteina do ochrony nerek u pacjentów z reumatyczną chorobą serca poddawanych wymianie zastawki

10 października 2012 zaktualizowane przez: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

N-acetylocysteina do ochrony nerek u pacjentów z reumatyczną chorobą serca poddawanych wymianie zastawki.

Naszym celem jest zbadanie skuteczności N-acetylocysteiny (NAC) w łagodzeniu ostrej dysfunkcji nerek u pacjentów z reumatyczną wadą zastawkową serca poddawanych wymianie pojedynczej zastawki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 11111
        • Assiut University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z chorobą reumatyczną serca poddawanych wymianie pojedynczej zastawki

Kryteria wyłączenia:

  • Schyłkowa niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w osoczu ≥ 300 µmol/l)
  • Awaryjna kardiochirurgia
  • Planowana operacja kardiochirurgiczna bez użycia pompy
  • Przewlekła choroba zapalna w immunosupresji
  • Przewlekła terapia kortykosteroidami w umiarkowanych lub dużych dawkach (≥ 10 mg/dobę prednizonu lub odpowiednik)
  • Wiek ≤ 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: N-acetylocysteina
Bolus N-acetylocysteiny 150 mg/kg w 250 ml 5% glukozy w ciągu 15 minut, a następnie ciągły wlew dożylny 50 mg/kg w 250 ml 5% glukozy w ciągu 4 godzin, następnie 100 mg/kg w 1000 ml 5% glukozy w ciągu 20 godzin
Lek: N-acetylocysteina
Bolus NAC 150 mg/kg w 250 ml 5% glukozy w ciągu 15 minut, następnie ciągły wlew dożylny 50 mg/kg w 250 ml 5% glukozy w ciągu 4 godzin, następnie 100 mg/kg w 1000 ml 5% glukoza po 20 godz
Komparator placebo: Glukoza 5%
równoważny wolumen w tym samym okresie.
Lek: placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezwzględna zmiana stężenia kreatyniny w surowicy od wartości początkowej do wartości szczytowej
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po zabiegu
w ciągu 5 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
względna zmiana stężenia kreatyniny w surowicy.
Ramy czasowe: pierwszych pięciu dni po operacji
pierwszych pięciu dni po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
wydalanie moczu
Ramy czasowe: pierwszych pięciu dni po operacji
pierwszych pięciu dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Laila H Mohamed, Prof, Assiut university hosiptal
  • Dyrektor Studium: Nawal A Gad El-rab, Prof, Assiut university hosiptal
  • Dyrektor Studium: Fatma A Abd El-Aal, Ass Prof, Assiut university hosiptal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • tafanono01003060187

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj