Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

N-acetylcystein pro ochranu ledvin u pacientů s revmatickým onemocněním srdce, kteří podstupují výměnu chlopně

10. října 2012 aktualizováno: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

N-acetylcystein pro ochranu ledvin u pacientů s revmatickým srdečním onemocněním podstupujícím výměnu chlopně.

Naším cílem je prozkoumat účinnost N-acetylcysteinu (NAC) ke zmírnění akutní renální dysfunkce u pacientů s revmatickou chlopenní chorobou, kteří podstupují náhradu jedné chlopně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 11111
        • Assiut University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s revmatickým onemocněním srdce, kteří podstupují výměnu jedné chlopně

Kritéria vyloučení:

  • Konečné stadium onemocnění ledvin (koncentrace kreatininu v plazmě ≥ 300 µmol/l)
  • Pohotovostní kardiochirurgie
  • Plánovaná kardiochirurgická operace mimo pumpu
  • Chronické zánětlivé onemocnění při imunosupresi
  • Chronická středně až vysoká dávka kortikosteroidů (≥ 10 mg/den prednison nebo ekvivalent)
  • Věk ≤ 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: N-acetylcystein
Bolus N-acetylcysteinu 150 mg/kg ve 250 ml 5% glukózy po dobu 15 minut, následovaný kontinuální intravenózní infuzí 50 mg/kg ve 250 ml 5% glukózy po dobu 4 hodin, poté 100 mg/kg v 1000 ml 5% glukózy během 20 hodin
Lék: N-acetylcystein
NAC bolus 150 mg/kg v 250 ml 5% glukózy po dobu 15 minut, následovaný kontinuální intravenózní infuzí 50 mg/kg ve 250 ml 5% glukózy po dobu 4 hodin, poté 100 mg/kg v 1000 ml 5% glukózy během 20 hodin
Komparátor placeba: Glukóza 5 %
ekvivalentní objem za stejné období.
Lék: placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Absolutní změna sérového kreatininu z výchozí na maximální hladinu
Časové okno: do 5 dnů po operaci
do 5 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
relativní změna sérového kreatininu.
Časové okno: prvních pět pooperačních dnů
prvních pět pooperačních dnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výdej moči
Časové okno: prvních pět pooperačních dnů
prvních pět pooperačních dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Laila H Mohamed, Prof, Assiut university hosiptal
  • Ředitel studie: Nawal A Gad El-rab, Prof, Assiut university hosiptal
  • Ředitel studie: Fatma A Abd El-Aal, Ass Prof, Assiut university hosiptal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • tafanono01003060187

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální dysfunkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit