N-acetilcisteína para proteção renal em pacientes com cardiopatia reumática submetidos a troca valvar
10 de outubro de 2012 atualizado por: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
N-acetilcisteína para proteção renal em pacientes com cardiopatia reumática submetidos a troca valvar.
Nosso objetivo é investigar a eficácia da N-acetilcisteína (NAC) para atenuar a disfunção renal aguda em pacientes com valvopatia reumática submetidos à troca valvular única.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 11111
- Assiut University hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com cardiopatia reumática submetidos à troca valvar única
Critério de exclusão:
- Doença renal terminal (concentração plasmática de creatinina ≥ 300 µmol/L)
- Cirurgia cardíaca de emergência
- Cirurgia cardíaca sem CEC planejada
- Doença inflamatória crônica em imunossupressão
- Corticoterapia crônica de moderada a alta dose (≥ 10 mg/dia de prednisona ou equivalente)
- Idade ≤ 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: N-acetilcisteína
Bolus de N-acetilcisteína de 150 mg/kg em 250 mL de glicose 5% durante 15 minutos, seguido de infusão intravenosa contínua de 50 mg/kg em 250 mL de glicose 5% durante 4 horas, depois 100 mg/kg em 1.000 ml de 5% de glicose em 20 horas
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Bolus de NAC de 150 mg/kg em 250 mL de glicose a 5% durante 15 minutos, seguido de infusão intravenosa contínua de 50 mg/kg em 250 mL de glicose a 5% durante 4 horas, depois 100 mg/kg em 1000 ml de 5% glicose em 20 horas
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Comparador de Placebo: Glicose 5%
volume equivalente no mesmo período.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração absoluta na creatinina sérica desde a linha de base até o nível de pico
Prazo: dentro de 5 dias após a cirurgia
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dentro de 5 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a alteração relativa na creatinina sérica.
Prazo: os primeiros cinco dias de pós-operatório
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os primeiros cinco dias de pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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o débito urinário
Prazo: os primeiros cinco dias de pós-operatório
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os primeiros cinco dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Laila H Mohamed, Prof, Assiut university hosiptal
- Diretor de estudo: Nawal A Gad El-rab, Prof, Assiut university hosiptal
- Diretor de estudo: Fatma A Abd El-Aal, Ass Prof, Assiut university hosiptal
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Infecções
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções estreptocócicas
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Febre reumática
- Doenças cardíacas
- Insuficiência renal
- Doenças Reumáticas
- Doenças das válvulas cardíacas
- Doença cardíaca reumática
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Agentes de proteção
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de Radicais Livres
- Expectorantes
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
Outros números de identificação do estudo
- tafanono01003060187
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