Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiini munuaisten suojaamiseen potilailla, joilla on reumaattinen sydänsairaus ja jolle tehdään läppävaihto

keskiviikko 10. lokakuuta 2012 päivittänyt: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

N-asetyylikysteiini munuaisten suojaamiseen potilailla, joilla on reumaattinen sydänsairaus ja joille tehdään läppävaihto.

Pyrimme tutkimaan N-asetyylikysteiinin (NAC) tehoa akuutin munuaisten vajaatoiminnan lieventämiseen potilailla, joilla on reumaattinen sydänläppäsairaus ja joille tehdään yksiläppävaihto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 11111
        • Assiut University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on reumaattinen sydänsairaus, jolle tehdään yksiläppävaihto

Poissulkemiskriteerit:

  • Loppuvaiheen munuaissairaus (plasman kreatiniinipitoisuus ≥ 300 µmol/l)
  • Kiireellinen sydänkirurgia
  • Suunniteltu off-pump sydänleikkaus
  • Krooninen tulehdussairaus immunosuppressiossa
  • Krooninen kohtalainen tai suuriannoksinen kortikosteroidihoito (≥ 10 mg/vrk prednisonia tai vastaava)
  • Ikä ≤ 18 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: N-asetyylikysteiini
N-asetyylikysteiinibolus 150 mg/kg 250 ml:ssa 5-prosenttista glukoosia 15 minuutin aikana, jonka jälkeen jatkuva suonensisäinen infuusio 50 mg/kg 250 ml:ssa 5-prosenttista glukoosia 4 tunnin ajan, sitten 100 mg/kg 1000 ml:ssa 5 % glukoosia 20 tunnin aikana
Lääke: N-asetyylikysteiini
NAC-bolus 150 mg/kg 250 ml:ssa 5-prosenttista glukoosia 15 minuutin aikana, jota seuraa jatkuva suonensisäinen infuusio 50 mg/kg 250 ml:ssa 5-prosenttista glukoosia 4 tunnin aikana, sitten 100 mg/kg 1000 ml:ssa 5-prosenttista glukoosia glukoosi yli 20 tuntia
Placebo Comparator: Glukoosi 5 %
vastaava määrä samana ajanjaksona.
Lääke: plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniinin absoluuttinen muutos lähtötasosta huipputasoon
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
5 päivän sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin kreatiniinin suhteellinen muutos.
Aikaikkuna: viiden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
viiden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
virtsan eritystä
Aikaikkuna: viiden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
viiden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Laila H Mohamed, Prof, Assiut university hosiptal
  • Opintojohtaja: Nawal A Gad El-rab, Prof, Assiut university hosiptal
  • Opintojohtaja: Fatma A Abd El-Aal, Ass Prof, Assiut university hosiptal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • tafanono01003060187

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa