Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

N-ацетилцистеин для защиты почек у пациентов с ревматическими заболеваниями сердца, перенесших замену клапана

10 октября 2012 г. обновлено: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

N-ацетилцистеин для защиты почек у пациентов с ревматическими заболеваниями сердца, перенесших замену клапана.

Мы стремимся исследовать эффективность N-ацетилцистеина (NAC) для ослабления острой почечной дисфункции у пациентов с ревматическими пороками сердца, перенесших замену одного клапана.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 11111
        • Assiut University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с ревматическими пороками сердца, перенесшие замену одного клапана

Критерий исключения:

  • Терминальная стадия почечной недостаточности (концентрация креатинина в плазме ≥ 300 мкмоль/л)
  • Экстренная кардиохирургия
  • Плановая операция на сердце без искусственного кровообращения
  • Хроническое воспалительное заболевание на фоне иммуносупрессии
  • Длительная терапия кортикостероидами в умеренных и высоких дозах (≥ 10 мг/день преднизолона или эквивалента)
  • Возраст ≤ 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: N-ацетилцистеин
N-ацетилцистеин болюсно 150 мг/кг в 250 мл 5 % раствора глюкозы в течение 15 минут с последующей непрерывной внутривенной инфузией 50 мг/кг в 250 мл 5 % раствора глюкозы в течение 4 часов, затем 100 мг/кг в 1000 мл раствора. 5% глюкозы в течение 20 часов
Лекарство: N-ацетилцистеин
NAC болюсно 150 мг/кг в 250 мл 5% глюкозы в течение 15 минут с последующей непрерывной внутривенной инфузией 50 мг/кг в 250 мл 5% глюкозы в течение 4 часов, затем 100 мг/кг в 1000 мл 5% глюкозы глюкоза более 20 часов
Плацебо Компаратор: Глюкоза 5%
эквивалентный объем за тот же период.
Лекарство: плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Абсолютное изменение сывороточного креатинина от исходного до пикового уровня
Временное ограничение: в течение 5 дней после операции
в течение 5 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
относительное изменение уровня креатинина в сыворотке крови.
Временное ограничение: первые пять послеоперационных дней
первые пять послеоперационных дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
выход мочи
Временное ограничение: первые пять послеоперационных дней
первые пять послеоперационных дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Учебный стул: Laila H Mohamed, Prof, Assiut university hosiptal
  • Директор по исследованиям: Nawal A Gad El-rab, Prof, Assiut university hosiptal
  • Директор по исследованиям: Fatma A Abd El-Aal, Ass Prof, Assiut university hosiptal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • tafanono01003060187

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться