2 型糖尿病患者阻滞持续时间的评估 (Diabeteblock)
2012年12月21日 更新者：Philippe Cuvillon、Pierre and Marie Curie University
2型糖尿病和非糖尿病患者臀下坐骨神经阻滞持续时间的比较
糖尿病动物研究表明局部麻醉剂注射（神经周围给药）后恢复时间更长。
没有临床研究表明 2 型糖尿病患者在外周神经阻滞后神经阻滞持续时间延长。
研究人员假设糖尿病患者的阻滞恢复延迟。
研究概览
详细说明
对于糖尿病患者，周围神经阻滞是一种有趣的全身麻醉替代方法，因为它提供有效的镇痛作用并可减少血液动力学并发症。
糖尿病患者区域麻醉后对神经损伤的恐惧是目前文献既未证实也未反驳的担忧。
事实上，当与糖尿病相关的慢性轴突损伤与区域麻醉相关的意外远端神经损伤相关时，患有神经病变的糖尿病患者可能被认为风险增加，因为双重挤压综合征的可能性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- APHP Pitié-Sampetriere
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄（50 80 岁）单丝测试 10 g (> 4/8)
排除标准：
- 拒绝坐骨神经阻滞，
- 年龄 < 50 岁或 > 80 岁，
- 美国麻醉医师协会声明 > IV，
- 存在局部麻醉禁忌症（已知对局部麻醉剂过敏，败血症），
- 紧急手术，
- 患者在研究期间不太可能完全合作，
- 精神障碍，或
- 那些滥用酒精或药物的人，以及
- 在过去 30 天内参加过另一项研究。 此外，术前肌酐清除率估计值 < 50 mL min-1（Cockroft 和 Gault 公式）或糖化血红蛋白 (A1c) 水平 > 8% 或患有 1 型糖尿病（胰岛素治疗）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：糖尿病组
2 型糖尿病患者接受 20 mL 罗哌卡因
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患者在臀下神经上接受 20 mL 罗哌卡因 5 mg/mL
其他名称：
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假比较器：控制组
无糖尿病 20 mL 罗哌卡因
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患者在臀下神经上接受 20 mL 罗哌卡因 5 mg/mL
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉阻滞的持续时间（以小时为单位）
大体时间：第 0 天
|
本期开始定义为坐骨神经阻滞注射结束，期末定义为针刺试验敏感性再次出现
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动坐骨神经阻滞持续时间
大体时间：第 0 天
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本期开始定义为坐骨神经阻滞注射结束，期末定义为运动功能再现
|
第 0 天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以分钟为单位的开始感觉和运动阻滞时间所需的时间
大体时间：第 0 天
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围手术期
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第 0 天
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块的失败：是/否
大体时间：第 0 天
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佩洛普
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第 0 天
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神经系统并发症的发生，是/否
大体时间：1个月
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe Cuvillon, PhD、APHP Pitié Salpétrière
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月10日
首次发布 (估计)
2012年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月21日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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