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제2형 당뇨병 환자의 차단 기간 평가 (Diabeteblock)

2012년 12월 21일 업데이트: Philippe Cuvillon, Pierre and Marie Curie University

제2형 당뇨병 환자와 비당뇨 환자에서 둔부하좌골신경차단 기간의 비교

당뇨병 동물 연구에서는 국소 마취 주사(신경주위 투여) 후 회복 기간이 더 긴 것으로 나타났습니다. 임상 연구에서는 말초 신경 차단 후 제2형 당뇨병 환자의 신경 차단 지속 시간이 연장되었음을 입증하지 못했습니다. 연구자들은 당뇨병 환자에서 블록 회복이 지연된다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병 환자의 경우 말초 신경 차단은 효과적인 진통 효과를 제공하고 혈역학적 합병증을 감소시킬 수 있기 때문에 전신 마취에 대한 흥미로운 대안입니다. 당뇨병 환자의 국소 마취 후 신경 손상에 대한 두려움은 현재 문헌에서 확인되거나 반박되지 않은 우려 사항입니다. 실제로 신경병증이 있는 당뇨병 환자는 당뇨병과 관련된 만성 축삭 병변이 국소 마취와 관련된 예상치 못한 원위 신경 손상과 관련될 때 이중 압착 증후군의 가능성 때문에 위험이 증가한 것으로 간주될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75013
        • APHP Pitié-Sampetriere

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이(50세 80세) 모노필라멘트 테스트 10g(> 4/8)

제외 기준:

  • 좌골 신경 차단 거부,
  • 50세 미만 또는 80세 초과,
  • 미국마취과학회(American Society of Anesthesiologists) 상태 > IV,
  • 국소 마취에 대한 금기 사항(국소 마취제에 대한 알려진 알레르기, 패혈증),
  • 응급 수술,
  • 연구 중에 완전히 협조적이지 않을 가능성이 있는 환자,
  • 정신 장애 또는
  • 알코올이나 약물을 남용하는 사람,
  • 이전 30일 이내에 다른 연구에 참여. 또한, 수술 전 예상 크레아티닌 청소율이 < 50 mL min-1(Cockroft and Gault Formula)이거나 당화혈색소(A1c) 수치가 > 8%이거나 제1형 당뇨병(인슐린 요법)이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 당뇨병 그룹
제2형 당뇨병 환자에게 20mL 로피바카인 투여
의약품: 로피카인
환자는 둔부하 신경에 20mL 로피바카인 5mg/mL를 투여받았습니다.
다른 이름들:
  • 나로핀
가짜 비교기: 대조군
당뇨병이 회복되지 않음 로피바카인 20mL
의약품: 로피카인
환자는 둔부하 신경에 20mL 로피바카인 5mg/mL를 투여받았습니다.
다른 이름들:
  • 나로핀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 차단 기간(시간)
기간: 0일
이 기간의 시작은 좌골 블록 주사의 끝으로 정의되며, 이 기간의 끝은 pin-prick test에 대한 민감도가 다시 나타나는 것으로 정의됩니다.
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 좌골 차단 기간
기간: 0일
이 기간의 시작은 좌골 차단 주사의 끝으로 정의되고 이 기간의 끝은 운동 기능의 재현으로 정의됩니다.
0일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시작 감각 및 운동 차단 시간에 필요한 시간(분)
기간: 0일
수술 기간
0일
차단 실패: 예/아니오
기간: 0일
perop
0일
신경학적 합병증의 발생, 예/아니오
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pierre and Marie Curie University

협력자

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Philippe Cuvillon, PhD, Aphp Pitie Salpetriere

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-PC001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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